苏州
职位详情
岗位职责：
1. 根据临床试验方案及相关要求，制定药品生产/采购计划及包装贴标设计方案，实时监控库存水平并优化供应策略，确保临床用药持续稳定供应；
2. 统筹管理临床药品的发放、回收与销毁全过程，协调药品在分子工厂、各国家/地区仓库及研究中心之间的接收、储存、分发、回收和处置工作；
3. 负责临床供应相关文件（如药物手册、标签、包装资料等）的审核、版本更新及归档管理；
4. 配置并维护临床试验管理系统及IRT药品管理模块；
5. 协调处理临床供应链中的各类质量事件，包括温度异常处理、质量投诉响应以及药品召回与退回事宜；
6. 与药学、生产运营、包装中心、出口物流等内部团队密切协作，推动药品供应计划高效执行；
7. 管理包装、仓储、运输等外部服务商，指导并监督其按质按量完成各项服务任务；
8. 编制和优化临床供应链相关的标准操作规程（SOP）、工作指引（WI）及表单流程；
9. 完成上级交办的其他工作内容，或根据实际需要承担相应职责。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医药卫生或管理类相关专业背景；
2. 具备3年及以上临床药品供应管理工作经验，有跨国多中心临床试验供应管理经历，或参与过相关流程/SOP建设者优先考虑；
3. 通过CET-6或雅思成绩达6分以上，具备良好的英语听说读写能力。
能力要求：
1. 掌握医药行业基础知识，熟悉新药研发整体流程；
2. 熟知《药品管理法》《新药审批办法》《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP相关规定，了解临床试验整体运作；
3. 熟悉临床试验用药管理流程，了解药品生产基本环节，具备相关文件审阅能力；
4. 了解国际临床试验供应链的操作流程与特殊要求，可独立开展与境外供应商的沟通协调；
5. 工作态度端正，责任心强，具备积极主动的执行能力；
6. 具备清晰的书面与口头表达技巧，擅长跨部门沟通协作；
7. 具备流程搭建与持续优化的能力；
8. 具备问题分析与解决能力，能够制定并实施应急预案；
9. 能够独立开展工作，同时具备良好的团队意识和协作精神。
1. 根据临床试验方案及相关要求，制定药品生产/采购计划及包装贴标设计方案，实时监控库存水平并优化供应策略，确保临床用药持续稳定供应；
2. 统筹管理临床药品的发放、回收与销毁全过程，协调药品在分子工厂、各国家/地区仓库及研究中心之间的接收、储存、分发、回收和处置工作；
3. 负责临床供应相关文件（如药物手册、标签、包装资料等）的审核、版本更新及归档管理；
4. 配置并维护临床试验管理系统及IRT药品管理模块；
5. 协调处理临床供应链中的各类质量事件，包括温度异常处理、质量投诉响应以及药品召回与退回事宜；
6. 与药学、生产运营、包装中心、出口物流等内部团队密切协作，推动药品供应计划高效执行；
7. 管理包装、仓储、运输等外部服务商，指导并监督其按质按量完成各项服务任务；
8. 编制和优化临床供应链相关的标准操作规程（SOP）、工作指引（WI）及表单流程；
9. 完成上级交办的其他工作内容，或根据实际需要承担相应职责。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医药卫生或管理类相关专业背景；
2. 具备3年及以上临床药品供应管理工作经验，有跨国多中心临床试验供应管理经历，或参与过相关流程/SOP建设者优先考虑；
3. 通过CET-6或雅思成绩达6分以上，具备良好的英语听说读写能力。
能力要求：
1. 掌握医药行业基础知识，熟悉新药研发整体流程；
2. 熟知《药品管理法》《新药审批办法》《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP相关规定，了解临床试验整体运作；
3. 熟悉临床试验用药管理流程，了解药品生产基本环节，具备相关文件审阅能力；
4. 了解国际临床试验供应链的操作流程与特殊要求，可独立开展与境外供应商的沟通协调；
5. 工作态度端正，责任心强，具备积极主动的执行能力；
6. 具备清晰的书面与口头表达技巧，擅长跨部门沟通协作；
7. 具备流程搭建与持续优化的能力；
8. 具备问题分析与解决能力，能够制定并实施应急预案；
9. 能够独立开展工作，同时具备良好的团队意识和协作精神。
2026-05-09 11:33
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科3-5年药品临床研究临床数据分析新药Ⅱ期Ⅲ期
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