职位详情
【工作职责】:
1. 对研究相关文档进行审阅并提供专业反馈,涵盖方案、统计分析计划、表格模板、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划及数据传输计划等。
2. 负责撰写或审核 SDTM 与 ADaM 数据集的说明性文件。
3. 构建和验证符合 CDISC 标准的 SDTM 和 ADaM 数据集,并产出项目所需的表格、图表及数据列表(TFLs)。
4. 编制电子化数据提交资料包,包含 aCRF、xpt 格式数据集、define.xml、审阅者手册、程序代码及相关支持性文件。
5. 完成递交资料及其辅助文档的归档工作。
6. 与团队内其他程序员密切协作,保障任务按时高质量完成。
7. 确保所有工作流程符合公司标准操作规程(SOP)的相关要求。
8. 积极参与或为工作流程优化提出建设性建议。
【任职资格】
教育背景:
统计学、数学、计算机科学、生命科学或健康相关专业本科及以上学历;有制药、生物技术或 CRO 行业从业经历者优先考虑。
相关经验:
- 熟悉数据结构特性,能运用 SAS、R、Python 等编程语言进行数据处理与分析;掌握 Visual Basic、Java、C# 或 Perl 者优先。
- 语言能力:具备良好的英语读写与口语交流能力;
其他技能:
- 具备较强的自主学习能力、独立思考能力和问题解决能力。
- 优秀的团队合作意识,能适应高强度工作压力。
- 良好的人际交往与沟通技巧。
【能力要求】
1. 熟悉 SAS 软件应用,包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 及 SAS 宏语言;取得 SAS 认证(Base & Advanced)者优先。
2. 具备扎实的统计学基础,了解临床药物研发流程及相关法规要求。
3. 掌握 CDISC 数据标准规范。
4. 熟悉 Windows 操作系统及 Microsoft Office 套件(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)的基本操作;具备 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 编程经验者优先。
1. 对研究相关文档进行审阅并提供专业反馈,涵盖方案、统计分析计划、表格模板、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划及数据传输计划等。
2. 负责撰写或审核 SDTM 与 ADaM 数据集的说明性文件。
3. 构建和验证符合 CDISC 标准的 SDTM 和 ADaM 数据集,并产出项目所需的表格、图表及数据列表(TFLs)。
4. 编制电子化数据提交资料包,包含 aCRF、xpt 格式数据集、define.xml、审阅者手册、程序代码及相关支持性文件。
5. 完成递交资料及其辅助文档的归档工作。
6. 与团队内其他程序员密切协作,保障任务按时高质量完成。
7. 确保所有工作流程符合公司标准操作规程(SOP)的相关要求。
8. 积极参与或为工作流程优化提出建设性建议。
【任职资格】
教育背景:
统计学、数学、计算机科学、生命科学或健康相关专业本科及以上学历;有制药、生物技术或 CRO 行业从业经历者优先考虑。
相关经验:
- 熟悉数据结构特性,能运用 SAS、R、Python 等编程语言进行数据处理与分析;掌握 Visual Basic、Java、C# 或 Perl 者优先。
- 语言能力:具备良好的英语读写与口语交流能力;
其他技能:
- 具备较强的自主学习能力、独立思考能力和问题解决能力。
- 优秀的团队合作意识,能适应高强度工作压力。
- 良好的人际交往与沟通技巧。
【能力要求】
1. 熟悉 SAS 软件应用,包括 SAS/STAT、SAS/Graph、SAS/SQL 及 SAS 宏语言;取得 SAS 认证(Base & Advanced)者优先。
2. 具备扎实的统计学基础,了解临床药物研发流程及相关法规要求。
3. 掌握 CDISC 数据标准规范。
4. 熟悉 Windows 操作系统及 Microsoft Office 套件(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)的基本操作;具备 Visual Basic、Java、Python 或 Perl 编程经验者优先。
2026-05-09 11:33
IP属地:广东广州
职位福利
硕士3-5年临床数据分析临床试验
工作地址

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