苏州
职位详情
主要职责：
1. 统筹中试生产部溶液配制环节的日常运作及工作任务分配；
2. 依据GMP规范，组织实施生产过程中各类溶液的配制作业；
3. 负责配液工作的计划制定、执行推进及全过程监督管理；
4. 参与GMP文件系统的建设，包括URS、SOP及配制记录等文件的编写、更新与审核；
5. 负责相关设备的运行管理，含仪器维护保养、验证方案审阅及验证实施；
6. 主导生产过程中偏差调查处理、CAPA措施落实、变更管理及风险评估工作；
7. 负责配制所需仪器设备和耗材的采购协调与使用管理；
8. 承担车间现场的日常管理与维护工作；
9. 指导团队成员成长，推动技术与管理人才梯队建设。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学或相关专业背景；
2. 具备3年以上大规模溶液配制实际操作经验；
3. 有一次性使用系统耗材应用经验者优先考虑；
4. 熟悉药品生产质量管理规范（GMP）要求；
5. 工作态度积极，具备高度的责任感和团队合作精神；
6. 动手能力强，学习适应快，具备良好的沟通协作能力；
7. 具备团队领导能力，能设定明确目标并带领团队达成任务。
1. 统筹中试生产部溶液配制环节的日常运作及工作任务分配；
2. 依据GMP规范，组织实施生产过程中各类溶液的配制作业；
3. 负责配液工作的计划制定、执行推进及全过程监督管理；
4. 参与GMP文件系统的建设，包括URS、SOP及配制记录等文件的编写、更新与审核；
5. 负责相关设备的运行管理，含仪器维护保养、验证方案审阅及验证实施；
6. 主导生产过程中偏差调查处理、CAPA措施落实、变更管理及风险评估工作；
7. 负责配制所需仪器设备和耗材的采购协调与使用管理；
8. 承担车间现场的日常管理与维护工作；
9. 指导团队成员成长，推动技术与管理人才梯队建设。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学或相关专业背景；
2. 具备3年以上大规模溶液配制实际操作经验；
3. 有一次性使用系统耗材应用经验者优先考虑；
4. 熟悉药品生产质量管理规范（GMP）要求；
5. 工作态度积极，具备高度的责任感和团队合作精神；
6. 动手能力强，学习适应快，具备良好的沟通协作能力；
7. 具备团队领导能力，能设定明确目标并带领团队达成任务。
2026-05-09 11:33
IP属地：江苏苏州
职位福利
本科5-10年生物药生产管理GMP认证
工作地址
鱼泡安全保障
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