成都
职位详情
1、监督并指导QC化验室GMP体系的持续运行与维护工作；
2、负责新项目转移过程中的技术评审、方法转移验证、检验任务安排及全过程的监管与指导；
3、组织制定QC化验室日常管理制度，推动实施并持续优化改进；
4、监督与审核QC化验室EHS管理体系的执行情况；
5、组织编制质量管理文件、作业标准、产品检验规范，确定检验与监管机制，并开展相关质量培训；
6、牵头起草涉及检验用设备、仪器、标准品、试剂、试液、滴定液等的质量控制管理文件，并组织实施；
7、组织制定原辅料、包装材料、中控样品、中间体及成品的内控质量标准和检验操作规程，并落实执行、监督与检查；
8、统筹化验室6S管理及仪器设备的维护、校准、保养和日常管理工作；
9、组织对标准品、基准试剂、对照试剂、标准溶液等进行集中管理和统一发放；
10、牵头处理QC化验室相关的OOS/异常/偏差等调查流程；
11、组织制定QC团队年度绩效目标与质量目标，负责审核、跟踪推进及结果评估；
12、组织建立并推行QC化验室各项业务流程，持续完善运作机制；
13、发起QC部门技改需求，协调资源推进实施，并参与验收审核；
14、根据部门规划、项目节点、法规要求及内控标准，组织高效开展检验与项目管理工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业，全日制统招背景；
2、具备5年以上QC实际工作经验，专业基础牢固，熟悉GMP法规体系；
3、具备较强的抗压能力，良好的计划执行能力，以及出色的团队协作与沟通协调素质。
2、负责新项目转移过程中的技术评审、方法转移验证、检验任务安排及全过程的监管与指导；
3、组织制定QC化验室日常管理制度，推动实施并持续优化改进；
4、监督与审核QC化验室EHS管理体系的执行情况；
5、组织编制质量管理文件、作业标准、产品检验规范，确定检验与监管机制，并开展相关质量培训；
6、牵头起草涉及检验用设备、仪器、标准品、试剂、试液、滴定液等的质量控制管理文件，并组织实施；
7、组织制定原辅料、包装材料、中控样品、中间体及成品的内控质量标准和检验操作规程，并落实执行、监督与检查；
8、统筹化验室6S管理及仪器设备的维护、校准、保养和日常管理工作；
9、组织对标准品、基准试剂、对照试剂、标准溶液等进行集中管理和统一发放；
10、牵头处理QC化验室相关的OOS/异常/偏差等调查流程；
11、组织制定QC团队年度绩效目标与质量目标，负责审核、跟踪推进及结果评估；
12、组织建立并推行QC化验室各项业务流程，持续完善运作机制；
13、发起QC部门技改需求，协调资源推进实施，并参与验收审核；
14、根据部门规划、项目节点、法规要求及内控标准，组织高效开展检验与项目管理工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业，全日制统招背景；
2、具备5年以上QC实际工作经验，专业基础牢固，熟悉GMP法规体系；
3、具备较强的抗压能力，良好的计划执行能力，以及出色的团队协作与沟通协调素质。
2026-05-09 11:33
IP属地：四川成都
职位福利
本科5-10年原料药新药QC质量体系管理GMP认证
工作地址
鱼泡安全保障
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