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1、监督并指导QC化验室GMP体系的持续运行与维护工作;
2、负责新项目转移过程中的技术评审、方法转移验证、检验任务安排及全过程的监管与指导;
3、组织制定QC化验室日常管理制度,推动实施并持续优化改进;
4、监督与审核QC化验室EHS管理体系的执行情况;
5、组织编制质量管理文件、作业标准、产品检验规范,确定检验与监管机制,并开展相关质量培训;
6、牵头起草涉及检验用设备、仪器、标准品、试剂、试液、滴定液等的质量控制管理文件,并组织实施;
7、组织制定原辅料、包装材料、中控样品、中间体及成品的内控质量标准和检验操作规程,并落实执行、监督与检查;
8、统筹化验室6S管理及仪器设备的维护、校准、保养和日常管理工作;
9、组织对标准品、基准试剂、对照试剂、标准溶液等进行集中管理和统一发放;
10、牵头处理QC化验室相关的OOS/异常/偏差等调查流程;
11、组织制定QC团队年度绩效目标与质量目标,负责审核、跟踪推进及结果评估;
12、组织建立并推行QC化验室各项业务流程,持续完善运作机制;
13、发起QC部门技改需求,协调资源推进实施,并参与验收审核;
14、根据部门规划、项目节点、法规要求及内控标准,组织高效开展检验与项目管理工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业,全日制统招背景;
2、具备5年以上QC实际工作经验,专业基础牢固,熟悉GMP法规体系;
3、具备较强的抗压能力,良好的计划执行能力,以及出色的团队协作与沟通协调素质。
2026-05-09 11:33
IP属地:四川成都

职位福利

本科5-10年原料药新药QC质量体系管理GMP认证
鱼泡安全保障
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