南宁·西乡塘区
职位详情
岗位职责：
1. 负责医疗器械生产全过程的质量监督与合规性审核，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及ISO 13485标准
2. 组织实施来料、过程及成品检验，编制并维护质量检验规程和记录表单
3. 主导不合格品评审、纠正与预防措施（CAPA）的制定与跟踪验证
4. 参与内外部质量体系审核，配合药监部门飞行检查及注册体系核查
5. 协助质量管理体系文件的编写、修订与培训落实
任职要求：
1. 医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关专业背景，学历不限
2. 具备医疗器械QA岗位经验者优先，熟悉二类、三类器械质量管控要点
3. 熟悉国家药监局相关法规及行业标准，具备较强文档编写与逻辑分析能力
4. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力
5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关培训证书者优先
1. 负责医疗器械生产全过程的质量监督与合规性审核，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及ISO 13485标准
2. 组织实施来料、过程及成品检验，编制并维护质量检验规程和记录表单
3. 主导不合格品评审、纠正与预防措施（CAPA）的制定与跟踪验证
4. 参与内外部质量体系审核，配合药监部门飞行检查及注册体系核查
5. 协助质量管理体系文件的编写、修订与培训落实
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1. 医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关专业背景，学历不限
2. 具备医疗器械QA岗位经验者优先，熟悉二类、三类器械质量管控要点
3. 熟悉国家药监局相关法规及行业标准，具备较强文档编写与逻辑分析能力
4. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的跨部门沟通协调能力
5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关培训证书者优先
2026-05-17 14:14
IP属地：广西
职位福利
大专1-3年
宝予明制（广西）医疗器械有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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