鄂州·华容区
职位详情
一、 现场合规监督与关键点把控（抓规范落地）
关键节点现场核查： 针对项目关键阶段（如首次给药、取材、关键数据读取等），亲临实验室现场进行旁站核查与双人确认，确保操作严格遵循试验方案与SOP。
日常稽查与纠偏： 对实验室进行日常巡查，监督实验人员的操作习惯与记录习惯；对于现场发现的不规范行为，及时予以纠正并记录。
二、 实验文件与数据审核（抓数据真实完整）
3. 方案与操作表复核： 与PM专员紧密对接，从质量合规角度审核SD撰写的试验方案及实验操作记录表，确保其满足质量要求及实验逻辑。
4. 原始数据与报告核对： 负责收集、整理实验原始记录（电子/纸质），依据ALCOA+原则检查数据的真实性与完整性；核对最终研究报告，确保报告数据与原始数据完全一致。
三、 质量体系的协同建设与维护（协作执行层面）
5. SOP优化与落地监督： 收集一线实验人员对SOP的执行反馈，协助推进现有SOP的修订与完善，并监督最新版本SOP在实验过程中的严格落地。
6. 协助质量培训： 收集日常核查中发现的典型错漏案例，协助实验室主管开展针对性的内部培训，持续强化全员“规范书写”与“数据合规”意识。
7. 偏差与异常（CAPA）跟踪： 对于实验中发生的偏差或检验结果超标，参与根本原因调查，并跟进后续纠正与预防措施（CAPA）的执行闭环。
任职要求】
1、生物学、药学、医学或相关专业本科及以上学历。
2、工作中注重沟通技巧，能坚持质量原则，同时能与研发团队保持良好协作。
3、具有2-5年CRO、科研机构或医药企业实验室QA/QC相关工作经验（有GLP/CNAS体系实操经验者优先）。
关键节点现场核查： 针对项目关键阶段（如首次给药、取材、关键数据读取等），亲临实验室现场进行旁站核查与双人确认，确保操作严格遵循试验方案与SOP。
日常稽查与纠偏： 对实验室进行日常巡查，监督实验人员的操作习惯与记录习惯；对于现场发现的不规范行为，及时予以纠正并记录。
二、 实验文件与数据审核（抓数据真实完整）
3. 方案与操作表复核： 与PM专员紧密对接，从质量合规角度审核SD撰写的试验方案及实验操作记录表，确保其满足质量要求及实验逻辑。
4. 原始数据与报告核对： 负责收集、整理实验原始记录（电子/纸质），依据ALCOA+原则检查数据的真实性与完整性；核对最终研究报告，确保报告数据与原始数据完全一致。
三、 质量体系的协同建设与维护（协作执行层面）
5. SOP优化与落地监督： 收集一线实验人员对SOP的执行反馈，协助推进现有SOP的修订与完善，并监督最新版本SOP在实验过程中的严格落地。
6. 协助质量培训： 收集日常核查中发现的典型错漏案例，协助实验室主管开展针对性的内部培训，持续强化全员“规范书写”与“数据合规”意识。
7. 偏差与异常（CAPA）跟踪： 对于实验中发生的偏差或检验结果超标，参与根本原因调查，并跟进后续纠正与预防措施（CAPA）的执行闭环。
任职要求】
1、生物学、药学、医学或相关专业本科及以上学历。
2、工作中注重沟通技巧，能坚持质量原则，同时能与研发团队保持良好协作。
3、具有2-5年CRO、科研机构或医药企业实验室QA/QC相关工作经验（有GLP/CNAS体系实操经验者优先）。
2026-05-06 15:29
IP属地：辽宁
职位福利
本科3-5年
海德仕达人才服务（大连）有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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武汉 新洲区2026年06月27日 01:22
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