成都
月结
职位详情
招聘：B证质量负责人/质量受权人
薪资：12000-16000元
工作时间：周一至周五 8：30- 17：30 周末双休 购买五险一金
岗位职责
1、建立并完善质量管理体系：制定质量目标、质量政策，推动质量体系的建立、实施与持续改进；
2、监督GMP执行情况：对内部及受托生产企业执行《药品生产质量管理规范》情况进行监督与审核；
3、物料与供应商管理：审核、批准供应商资质，组织审计与评估，批准合格供应商清单及质量协议；
4、产品放行控制：在产品上市放行前，审核并批准批记录，确保生产与检验符合注册要求和质量标准；
5、变更与偏差管理：审核和批准与质量体系相关的变更，确保偏差、OOS（检验结果超标）等得到调查与妥善处理；
6、质量回顾与稳定性考察：审核产品质量年度回顾报告，批准并监督稳定性考察方案与报告；
7、投诉与召回管理：组织产品质量投诉的调查与处理，批准产品召回计划及总结报告；
8、培训与能力建设：批准年度培训计划，确保质量相关人员接受必要的上岗及继续培训；
9、自检与风险控制：审核自检计划并监督实施，批准质量风险管理内容，监控影响产品质量的关键因素；
10、文件与记录管理：批准质量管理相关文件，确保生产、检验等数据真实、准确、完整且可追溯。
任职要求
1、药学或相关专业本科及以上学历，或中级以上专业技术职称，或具备执业药师资格；
2、至少5年药品生产和质量管理实践经验，其中至少1年为质量管理经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉相关法规。
薪资：12000-16000元
工作时间：周一至周五 8：30- 17：30 周末双休 购买五险一金
岗位职责
1、建立并完善质量管理体系：制定质量目标、质量政策，推动质量体系的建立、实施与持续改进；
2、监督GMP执行情况：对内部及受托生产企业执行《药品生产质量管理规范》情况进行监督与审核；
3、物料与供应商管理：审核、批准供应商资质，组织审计与评估，批准合格供应商清单及质量协议；
4、产品放行控制：在产品上市放行前，审核并批准批记录，确保生产与检验符合注册要求和质量标准；
5、变更与偏差管理：审核和批准与质量体系相关的变更，确保偏差、OOS（检验结果超标）等得到调查与妥善处理；
6、质量回顾与稳定性考察：审核产品质量年度回顾报告，批准并监督稳定性考察方案与报告；
7、投诉与召回管理：组织产品质量投诉的调查与处理，批准产品召回计划及总结报告；
8、培训与能力建设：批准年度培训计划，确保质量相关人员接受必要的上岗及继续培训；
9、自检与风险控制：审核自检计划并监督实施，批准质量风险管理内容，监控影响产品质量的关键因素；
10、文件与记录管理：批准质量管理相关文件，确保生产、检验等数据真实、准确、完整且可追溯。
任职要求
1、药学或相关专业本科及以上学历，或中级以上专业技术职称，或具备执业药师资格；
2、至少5年药品生产和质量管理实践经验，其中至少1年为质量管理经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉相关法规。
2026-05-06 14:48
IP属地：四川成都
工作地址
鱼泡安全保障
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