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岗位职责:
1.了解各类仪器设备的运行状况,科学统筹资源调配,编写仪器管理文档,实施仪器统一化管理;
2. 编制仪器维护与维修计划,定期开展保养工作,确保设备稳定运转;
3. 深入掌握仪器设备的操作与维护技术,依据实际需求组织开展分类化培训;
4. 起草相关仪器的验证材料,并执行仪器的验证与确认流程;
5. 掌握GMP体系下分析仪器的验证与校准周期,明确具体时间节点,及时跟进并协助完成验证与校准任务;
6. 熟悉分析类仪器的基本工作原理;
7. 能够独立完成仪器的验证或校准操作;
8. 规范记录实验数据,持续监控仪器系统状态,及时识别异常情况并有效处理问题。

任职资格:
1. 教育背景: 化学、应用化学、药学或相关专业本科及以上学历;
2. 经 验: 具备1-3年相关工作经验;
3. 能制定仪器维护与验证方案,保障分析部门仪器高效稳定运行;
4. 熟练使用各类分析仪器,具备基础故障排查与维修能力;
5. 具备一定的英文阅读与书写能力;
6. 可独立撰写仪器验证文件,并完成相应验证与确认工作;
7. 能协助提升仪器使用人员的日常维护技能;
8. 熟知GMP要求下分析仪器的验证与校准周期安排,掌握具体执行时间,并能及时推动落实;
9. 熟悉常用仪器的结构组成、功能用途及基本操作方法。
2026-06-30 14:50
IP属地:浙江宁波

职位福利

本科1-3年药品质量分析化学药高效液相色谱仪光谱仪质谱仪
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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