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职位职责:独立、准确、及时地开展核药原辅料、中间体及成品的化学与放射化学检验工作,提供可信的质量检测数据支持。严格遵循实验室管理制度及辐射安全要求,保障检验过程合规、数据真实完整、人员操作安全。
1. 根据已批准的检验标准,独立完成放射性纯度、化学纯度、比活度、pH值、无菌检查、细菌内毒素等项目的测试分析。
2. 负责HPLC、GC、TLC、γ计数器、活度计等分析设备的日常运行、维护保养、校准实施及使用记录填写。
3. 严格执行放射性实验室的清洁管理、污染清除、个人剂量监控及放射性废弃物分类处置规定。
4. 规范、完整地记录检验原始数据、计算过程及相关报告,对异常或超标结果进行初步分析并及时上报。
5. 协助参与OOS调查以及分析方法验证、确认等相关技术工作。

职位要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、分析化学、放射化学、药学等相关专业背景。
2. 具备2年以上制药企业QC工作经验,其中至少1年在核药企业实验室实际操作经历,持有辐射安全与防护培训合格证者优先考虑。
3. 熟悉核药领域相关药典检测方法(如ChP、USP)及放射化学分析基本原理。
4. 实验操作能力强,工作认真细致,逻辑清晰,具备良好的沟通能力和团队合作意识。
2026-05-25 11:18
IP属地:四川成都

职位福利

本科1-3年放射性药品核药QCGMP认证FDA认证
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