宁波
月结
职位详情
岗位职责
1. 组织并协调团队日常任务，及时处理工作中出现的各项问题；
2. 主导分析方法的开发与验证，负责分析仪器的确认工作，或带领团队开展原料与成品的质量控制，能够有效指导分析人员完成各项检测任务；
3. 确保分析仪器设备的正常运转与日常维护，协助主管确定本组所需试剂及耗材清单，并配合采购完成相关物资采买；
4. 承担样品的检测分析任务，并准确出具相应的分析报告；
5. 制定产品的稳定性试验计划，并依计划执行稳定性考察，为原料药的有效期、复检期及储存条件的设定提供科学依据；
6. 支持其他生产基地分析实验室的工作，完成分析方法转移，培训当地技术人员，并协助解决分析过程中的技术难题；
7. 制定分析用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、培养基及菌种的管理规范，并严格执行相关规定；
8. 编写和审核各类分析文件，包括分析方法、验证方案、验证报告及标准操作规程等；
9. 严格遵守各项实验操作规程及相关安全管理制度；
10. 配合质量保证部门开展本部门的cGMP培训工作，并严格执行cGMP相关法规要求；
11. 制订内部培训计划，定期组织技术交流与专业能力提升培训。
任职资格
1. 本科及以上学历，药学、生物、医学检验等相关专业；
2. 具备5年以上制药企业QC微生物领域工作经验，其中至少3年从事微生物管理工作；
3. 熟悉微生物实验室GMP规范及生物安全实验室管理要求；
4. 具备独立应对官方或客户对微生物实验室审计的能力；
5. 掌握中国、美国、欧洲药典的相关技术要求；
6. 拥有微生物分析方法开发与方法验证的实际操作经验；
7. 具备良好的英语听说读写能力。
1. 组织并协调团队日常任务，及时处理工作中出现的各项问题；
2. 主导分析方法的开发与验证，负责分析仪器的确认工作，或带领团队开展原料与成品的质量控制，能够有效指导分析人员完成各项检测任务；
3. 确保分析仪器设备的正常运转与日常维护，协助主管确定本组所需试剂及耗材清单，并配合采购完成相关物资采买；
4. 承担样品的检测分析任务，并准确出具相应的分析报告；
5. 制定产品的稳定性试验计划，并依计划执行稳定性考察，为原料药的有效期、复检期及储存条件的设定提供科学依据；
6. 支持其他生产基地分析实验室的工作，完成分析方法转移，培训当地技术人员，并协助解决分析过程中的技术难题；
7. 制定分析用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、培养基及菌种的管理规范，并严格执行相关规定；
8. 编写和审核各类分析文件，包括分析方法、验证方案、验证报告及标准操作规程等；
9. 严格遵守各项实验操作规程及相关安全管理制度；
10. 配合质量保证部门开展本部门的cGMP培训工作，并严格执行cGMP相关法规要求；
11. 制订内部培训计划，定期组织技术交流与专业能力提升培训。
任职资格
1. 本科及以上学历，药学、生物、医学检验等相关专业；
2. 具备5年以上制药企业QC微生物领域工作经验，其中至少3年从事微生物管理工作；
3. 熟悉微生物实验室GMP规范及生物安全实验室管理要求；
4. 具备独立应对官方或客户对微生物实验室审计的能力；
5. 掌握中国、美国、欧洲药典的相关技术要求；
6. 拥有微生物分析方法开发与方法验证的实际操作经验；
7. 具备良好的英语听说读写能力。
2026-05-21 12:23
IP属地：浙江宁波
职位福利
本科3-5年微生物分析
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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