宁波
职位详情
岗位职责
1. 组织并协调团队日常任务，及时处理工作中出现的各项问题；
2. 主导分析方法的开发与验证，负责分析仪器的确认工作，或带领团队开展原料与成品的质量控制，有效指导分析人员完成各项检测任务；
3. 保障分析设备的正常运转与日常维护，协助主管确定本组所需试剂及耗材清单，并配合采购流程的顺利执行；
4. 承担样品的检测分析任务，并编制相应的分析报告；
5. 制定产品稳定性试验计划，依据方案实施稳定性考察，为原料药的有效期、复验期及储存条件的确立提供数据支持；
6. 支持其他生产基地分析实验室的工作，完成分析方法转移，培训当地技术人员，并协助解决分析过程中的技术难题；
7. 建立并实施分析用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、培养基及菌种的管理制度；
8. 编写和审核各类分析相关文件，包括分析方法、验证方案、报告及标准操作规程等；
9. 严格执行实验室各项操作规范和安全规定；
10. 配合质量保证部门开展cGMP相关培训，并自觉遵守cGMP法规要求；
11. 制定本组内部培训计划，定期组织技术交流与专业能力提升培训。
任职资格
1. 本科及以上学历，药学、生物、医学检验等相关专业；
2. 具备5年以上制药企业QC微生物领域工作经验，其中至少3年从事微生物管理工作；
3. 熟悉微生物实验室GMP规范及生物安全实验室管理要求；
4. 能够独立应对官方或客户对微生物实验室的审计检查；
5. 熟知中国、美国、欧洲药典的相关技术标准；
6. 具有微生物分析方法开发与方法验证的实际操作经验；
7. 具备良好的英语听说读写能力。
1. 组织并协调团队日常任务，及时处理工作中出现的各项问题；
2. 主导分析方法的开发与验证，负责分析仪器的确认工作，或带领团队开展原料与成品的质量控制，有效指导分析人员完成各项检测任务；
3. 保障分析设备的正常运转与日常维护，协助主管确定本组所需试剂及耗材清单，并配合采购流程的顺利执行；
4. 承担样品的检测分析任务，并编制相应的分析报告；
5. 制定产品稳定性试验计划，依据方案实施稳定性考察，为原料药的有效期、复验期及储存条件的确立提供数据支持；
6. 支持其他生产基地分析实验室的工作，完成分析方法转移，培训当地技术人员，并协助解决分析过程中的技术难题；
7. 建立并实施分析用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、培养基及菌种的管理制度；
8. 编写和审核各类分析相关文件，包括分析方法、验证方案、报告及标准操作规程等；
9. 严格执行实验室各项操作规范和安全规定；
10. 配合质量保证部门开展cGMP相关培训，并自觉遵守cGMP法规要求；
11. 制定本组内部培训计划，定期组织技术交流与专业能力提升培训。
任职资格
1. 本科及以上学历，药学、生物、医学检验等相关专业；
2. 具备5年以上制药企业QC微生物领域工作经验，其中至少3年从事微生物管理工作；
3. 熟悉微生物实验室GMP规范及生物安全实验室管理要求；
4. 能够独立应对官方或客户对微生物实验室的审计检查；
5. 熟知中国、美国、欧洲药典的相关技术标准；
6. 具有微生物分析方法开发与方法验证的实际操作经验；
7. 具备良好的英语听说读写能力。
2026-08-19 13:43
IP属地：浙江宁波
职位福利
本科3-5年微生物分析
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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