职位详情
【岗位职责】
1. 结合公司新药研发及工艺升级需求,参与制药设备的技术方案制定、图纸设计及技术文档编写,推进设备的研发与生产落地;
2. 针对现役设备存在的技术难点,提出优化改进方案并牵头实施改造,提升设备稳定性和运行效能;
3. 持续关注全球制药装备领域的前沿技术、新型材料与先进工艺,评估其在企业内部应用的可行性,推动新技术的引入与工程转化;
4. 开展跨部门协同:与研发团队对接,明确药品特性对设备功能的需求;与生产一线(设备使用方)沟通,收集操作反馈,持续完善设备设计。
【任职要求】
1. 硕士及以上学历,机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程(化机)、机电一体化、制药工程(设备方向)等相关专业。
2. 具备3年以上制药或精细化工行业设备设计与制造经验,有独立承担或深度参与非标设备开发项目者优先考虑。
3. 专业能力要求:
(1)制图能力:熟练使用 Pro E、AutoCAD、SolidWorks 或 Inventor 等三维设计工具,可独立完成机械结构设计及工程图纸输出;
(2)P&ID:能够熟练识读并绘制工艺管道及仪表流程图;
(3)掌握常用电气元件的工作原理及选型方法,熟悉流体系统组件如泵、阀门、流量计、传感器等的性能参数与选型依据;
(4)工艺理解:了解生物制药上下游工艺中涉及的主要设备原理与设计规范,掌握常见制药单元操作(如混合、制粒、压片、灌装、反应等),熟悉不同剂型(固体制剂、无菌制剂、原料药)对应的设备适配要求;
(5)法规标准:熟知ASME BPE、FDA、GMP对制药设备的设计要求,掌握材质处理、洁净管道焊接、表面粗糙度等关键工艺标准,具备卫生级设备设计理念。
4. 综合素质要求:
(1)问题解决能力:逻辑清晰,能高效分析并解决设备制造和调试中的技术问题;
(2)创新意识:对制药装备发展有浓厚兴趣,乐于探索新技术与新材料的应用路径;
(3)合规意识:工作严谨,牢固树立“质量源于设计”的理念,在全流程中严守合规底线。
1. 结合公司新药研发及工艺升级需求,参与制药设备的技术方案制定、图纸设计及技术文档编写,推进设备的研发与生产落地;
2. 针对现役设备存在的技术难点,提出优化改进方案并牵头实施改造,提升设备稳定性和运行效能;
3. 持续关注全球制药装备领域的前沿技术、新型材料与先进工艺,评估其在企业内部应用的可行性,推动新技术的引入与工程转化;
4. 开展跨部门协同:与研发团队对接,明确药品特性对设备功能的需求;与生产一线(设备使用方)沟通,收集操作反馈,持续完善设备设计。
【任职要求】
1. 硕士及以上学历,机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程(化机)、机电一体化、制药工程(设备方向)等相关专业。
2. 具备3年以上制药或精细化工行业设备设计与制造经验,有独立承担或深度参与非标设备开发项目者优先考虑。
3. 专业能力要求:
(1)制图能力:熟练使用 Pro E、AutoCAD、SolidWorks 或 Inventor 等三维设计工具,可独立完成机械结构设计及工程图纸输出;
(2)P&ID:能够熟练识读并绘制工艺管道及仪表流程图;
(3)掌握常用电气元件的工作原理及选型方法,熟悉流体系统组件如泵、阀门、流量计、传感器等的性能参数与选型依据;
(4)工艺理解:了解生物制药上下游工艺中涉及的主要设备原理与设计规范,掌握常见制药单元操作(如混合、制粒、压片、灌装、反应等),熟悉不同剂型(固体制剂、无菌制剂、原料药)对应的设备适配要求;
(5)法规标准:熟知ASME BPE、FDA、GMP对制药设备的设计要求,掌握材质处理、洁净管道焊接、表面粗糙度等关键工艺标准,具备卫生级设备设计理念。
4. 综合素质要求:
(1)问题解决能力:逻辑清晰,能高效分析并解决设备制造和调试中的技术问题;
(2)创新意识:对制药装备发展有浓厚兴趣,乐于探索新技术与新材料的应用路径;
(3)合规意识:工作严谨,牢固树立“质量源于设计”的理念,在全流程中严守合规底线。
2026-05-25 11:18
IP属地:江苏苏州
职位福利
硕士5-10年设备研发
工作地址

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