临床协调员CRC（福州）

6000-7000元/月

福州·晋安区

周女士

已实名

企业认证

圣兰格（北京）医药科技开发有限公司

职位详情

临床医学

工作职责：
1、依据GCP规范及研究方案要求，配合研究者推进各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需文件并完成提交；跟踪伦理审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办资料及相关环节的签字与流转。
3、协助管理临床试验药物及配套物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好全过程记录；确保药品妥善保管、分发合规、记录完整准确。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机化及随访安排，保障访视按时执行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业常规水平。
5、根据授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、可追溯且符合规范要求。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保样本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性与同步性；协助解答非医学类数据疑问，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告；按时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报，确保内容完整、信息真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受监查、稽查、监管视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项收尾工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备较强的沟通表达能力，服务意识强，富有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于总结与归纳经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。

2026-05-11 14:46

IP属地：福建福州

职位福利

本科1-3年护理相关背景