济南·槐荫区
职位详情
工作职责：
1、依据GCP规范及临床研究方案，协助研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需材料并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关文件的签字及手续办理。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、合规分发，记录准确无误。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机入组及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保样本处理及时、存储合规、转运安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性和时效性；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受稽查、监查、监管机构视察及中心内部质控检查，参与研究结束后的中心关闭工作。
10、根据团队需要，承担内部带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试，持有GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备较强的沟通表达能力，服务意识强，富有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及临床研究方案，协助研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需材料并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关文件的签字及手续办理。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、合规分发，记录准确无误。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机入组及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保样本处理及时、存储合规、转运安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性和时效性；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受稽查、监查、监管机构视察及中心内部质控检查，参与研究结束后的中心关闭工作。
10、根据团队需要，承担内部带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试，持有GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备较强的沟通表达能力，服务意识强，富有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-11 12:44
IP属地：山东济南
职位福利
本科1-3年护理相关背景
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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