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深圳·宝安区
职位详情
产品经理（家用医疗研发）
岗位职责
1、负责家用医疗产品全生命周期管理：主导二类家用医疗器械（如监护仪、理疗仪、健康监测设备等）从市场调研、用户需求分析、产品定义、研发实施、检验注册、上市推广至迭代退市的全流程闭环运作。
2、制定产品战略与提升竞争力：深入洞察家庭使用场景下的用户痛点，分析行业趋势与竞品动态，提炼产品核心价值点，规划产品发展路径与版本迭代策略，打造具备高性价比与良好用户体验的家用医疗设备。
3、推进研发项目执行：协同研发、结构、硬件、软件及测试团队，高效推动产品开发进度，确保项目按时高质量交付；指导完成DHF/DMR/DHR等医疗器械技术文档编制，输出完整的产品开发资料体系。
4、支持产品转产与成本优化：组织转产评审、工艺验证及持续改进工作，推动生产工艺升级与供应链资源整合，降低制造成本，提高产品质量与批量生产稳定性。
5、保障合规性与注册落地：主导产品注册检测，协助注册团队准备国内注册申报材料，确保产品满足GB9706、YY系列标准以及ISO13485/GMP质量管理体系要求，实现合规上市。
6、统筹知识产权布局：对接专业机构开展专利挖掘，审核专利文本并推进申请流程，构建核心技术保护网，维护产品创新成果的知识产权安全。
任职要求
1、学历背景：大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、自动化、机电一体化、产品设计等相关专业优先。
2、核心经验：5年以上家用医疗器械产品管理经验，具备电子、结构或软件开发基础；曾独立主导至少一款二类家用医疗器械从概念到量产上市的全过程，熟悉用户体验设计、成本管控与规模化落地关键环节。
3、法规与体系认知：掌握GB9706系列、YY系列家用医疗设备相关标准，精通ISO13485/GMP质量管理体系，有实际参与或主导国内二类医疗器械注册申报并成功获批的经验。
4、行业经验加分项：具有家用健康监测设备、理疗类仪器、可穿戴医疗产品或健康管理APP等相关开发背景者优先；具备互联网产品方法论和用户导向设计思维者优先。
5、软技能要求：具备出色的项目统筹能力与跨职能沟通协调能力，能够有效联动研发、供应链与市场团队，保障产品开发各阶段目标顺利达成。
6、职业素养：责任心强，抗压能力强，结果导向意识明确，适应快节奏、高挑战的创业型工作氛围，积极应对产品开发过程中的复杂问题。
岗位职责
1、负责家用医疗产品全生命周期管理：主导二类家用医疗器械（如监护仪、理疗仪、健康监测设备等）从市场调研、用户需求分析、产品定义、研发实施、检验注册、上市推广至迭代退市的全流程闭环运作。
2、制定产品战略与提升竞争力：深入洞察家庭使用场景下的用户痛点，分析行业趋势与竞品动态，提炼产品核心价值点，规划产品发展路径与版本迭代策略，打造具备高性价比与良好用户体验的家用医疗设备。
3、推进研发项目执行：协同研发、结构、硬件、软件及测试团队，高效推动产品开发进度，确保项目按时高质量交付；指导完成DHF/DMR/DHR等医疗器械技术文档编制，输出完整的产品开发资料体系。
4、支持产品转产与成本优化：组织转产评审、工艺验证及持续改进工作，推动生产工艺升级与供应链资源整合，降低制造成本，提高产品质量与批量生产稳定性。
5、保障合规性与注册落地：主导产品注册检测，协助注册团队准备国内注册申报材料，确保产品满足GB9706、YY系列标准以及ISO13485/GMP质量管理体系要求，实现合规上市。
6、统筹知识产权布局：对接专业机构开展专利挖掘，审核专利文本并推进申请流程，构建核心技术保护网，维护产品创新成果的知识产权安全。
任职要求
1、学历背景：大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、自动化、机电一体化、产品设计等相关专业优先。
2、核心经验：5年以上家用医疗器械产品管理经验，具备电子、结构或软件开发基础；曾独立主导至少一款二类家用医疗器械从概念到量产上市的全过程，熟悉用户体验设计、成本管控与规模化落地关键环节。
3、法规与体系认知：掌握GB9706系列、YY系列家用医疗设备相关标准，精通ISO13485/GMP质量管理体系，有实际参与或主导国内二类医疗器械注册申报并成功获批的经验。
4、行业经验加分项：具有家用健康监测设备、理疗类仪器、可穿戴医疗产品或健康管理APP等相关开发背景者优先；具备互联网产品方法论和用户导向设计思维者优先。
5、软技能要求：具备出色的项目统筹能力与跨职能沟通协调能力，能够有效联动研发、供应链与市场团队，保障产品开发各阶段目标顺利达成。
6、职业素养：责任心强，抗压能力强，结果导向意识明确，适应快节奏、高挑战的创业型工作氛围，积极应对产品开发过程中的复杂问题。
2026-10-30 15:03
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年智慧服务智慧医疗智慧社区智慧园区
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
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工作地址
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