深圳·宝安区
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产品/项目经理（有淋源家用医疗）
岗位职责
1、负责家用医疗产品的全生命周期管理：主导二类家用医疗器械（如监护仪、理疗仪、健康监测设备等）从市场调研、用户需求分析、产品定义、研发实施、检验注册、上市推广至迭代退市的全流程闭环运作。
2、制定产品战略与提升竞争力：深入洞察家庭使用场景中的用户痛点，分析行业趋势与竞品动态，提炼产品差异化优势，规划产品发展路径与版本迭代策略，打造具备高性价比和良好用户体验的家用医疗设备。
3、推动研发项目执行：协同研发、结构、硬件、软件及测试团队，高效推进产品开发进度，确保项目按时保质完成；指导编制DHF/DMR/DHR等医疗器械技术文档，输出完整的产品开发资料体系。
4、实现产品转产与成本优化：组织转产验证与工艺改进，持续推进生产流程优化，推动供应链资源整合，降低制造成本，提高产品质量与批量生产的稳定性。
5、保障合规性与注册落地：主导产品注册检测工作，协助注册团队准备国内注册申报材料，确保产品满足GB9706、YY系列标准以及ISO13485/GMP质量管理体系要求，顺利通过审批并合规上市。
6、开展知识产权布局：对接专业机构，组织实施专利挖掘、技术方案审核与专利申请，构建核心技术保护网，维护产品创新成果的知识产权安全。
任职要求
1、学历要求：大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、自动化、机电一体化、产品设计等相关专业背景。
2、工作经验：五年以上家用医疗器械产品管理经验，具备电子、结构或软件开发基础；曾独立主导至少一款二类家用医疗器械从概念到上市的全过程，对用户体验设计、成本控制及规模化生产有深入理解。
3、法规与体系认知：掌握GB9706系列、YY系列家用医疗设备相关标准，熟悉ISO13485/GMP质量管理体系，有参与或配合完成二类医疗器械国内注册申报的实际案例。
4、优先条件：具有家庭健康监测设备、理疗仪器、可穿戴医疗设备或健康管理类APP等项目经验者优先；具备互联网产品思维和用户导向设计理念者更佳。
5、综合能力：具备出色的项目统筹能力和跨部门沟通协作技巧，能够有效联动研发、供应链与市场团队，推动项目按节点达成目标。
6、职业素质：责任心强，抗压能力突出，结果导向明确，能适应高强度、快节奏的创业型工作氛围，积极应对产品开发过程中的各类挑战。
岗位职责
1、负责家用医疗产品的全生命周期管理：主导二类家用医疗器械（如监护仪、理疗仪、健康监测设备等）从市场调研、用户需求分析、产品定义、研发实施、检验注册、上市推广至迭代退市的全流程闭环运作。
2、制定产品战略与提升竞争力：深入洞察家庭使用场景中的用户痛点，分析行业趋势与竞品动态，提炼产品差异化优势，规划产品发展路径与版本迭代策略，打造具备高性价比和良好用户体验的家用医疗设备。
3、推动研发项目执行：协同研发、结构、硬件、软件及测试团队，高效推进产品开发进度，确保项目按时保质完成；指导编制DHF/DMR/DHR等医疗器械技术文档，输出完整的产品开发资料体系。
4、实现产品转产与成本优化：组织转产验证与工艺改进，持续推进生产流程优化，推动供应链资源整合，降低制造成本，提高产品质量与批量生产的稳定性。
5、保障合规性与注册落地：主导产品注册检测工作，协助注册团队准备国内注册申报材料，确保产品满足GB9706、YY系列标准以及ISO13485/GMP质量管理体系要求，顺利通过审批并合规上市。
6、开展知识产权布局：对接专业机构，组织实施专利挖掘、技术方案审核与专利申请，构建核心技术保护网，维护产品创新成果的知识产权安全。
任职要求
1、学历要求：大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、自动化、机电一体化、产品设计等相关专业背景。
2、工作经验：五年以上家用医疗器械产品管理经验，具备电子、结构或软件开发基础；曾独立主导至少一款二类家用医疗器械从概念到上市的全过程，对用户体验设计、成本控制及规模化生产有深入理解。
3、法规与体系认知：掌握GB9706系列、YY系列家用医疗设备相关标准，熟悉ISO13485/GMP质量管理体系，有参与或配合完成二类医疗器械国内注册申报的实际案例。
4、优先条件：具有家庭健康监测设备、理疗仪器、可穿戴医疗设备或健康管理类APP等项目经验者优先；具备互联网产品思维和用户导向设计理念者更佳。
5、综合能力：具备出色的项目统筹能力和跨部门沟通协作技巧，能够有效联动研发、供应链与市场团队，推动项目按节点达成目标。
6、职业素质：责任心强，抗压能力突出，结果导向明确，能适应高强度、快节奏的创业型工作氛围，积极应对产品开发过程中的各类挑战。
2026-05-16 14:31
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年硬件研发家用医院健康医疗产品医美设备研发医疗设备研发医疗机器人研发二类医疗器械有源医疗器械外科器械妇产科器械
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司
未融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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