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岗位职责：
1. 配合研发工程师开展产品设计及设计变更工作，确保设计成果符合相关规范要求。结合产品特性参与生产工艺、检验标准及操作规程等技术文件的制定。
2. 参与国内外同类产品的资料收集与文献整理，承担专利检索以及专利文档的编写任务。
3. 参与新产品成型阶段的原材料选型与确认，协助研发工程师完成原材料图纸及相关质量验收标准的制定，并协同质量、采购部门开展材料及供应商评估工作。
4. 支持研发工程师推进新品项目，协助完成部分技术文件的编制与输出。
5. 参与新产品的设计开发与试制过程，组织新产品研发各阶段的技术评审、验收和确认工作，并做好相关记录管理。
6. 协助研发工程师制备满足产品技术指标的成型样件。
7. 参与设计向生产转化的试产活动，协助研发工程师完成转化报告的编制。
8. 负责配合公司内部审核及外部监管机构（NMPA 等）检查，为受审产品提供必要的技术支持。
任职资格：
1. 本科及以上学历，生物医学工程或相关专业背景。
2. 具备2-3年二类或三类无菌介入/植入类医疗器械研发工作经验，接受过ISO13485（或国内等效标准）或ISO9001（或国内等效标准）体系培训，熟悉医疗器械行业相关法规要求。
3. 熟练掌握CAD或UG/PROE/Solidworks等二维、三维软件，具备产品结构设计能力。
1. 配合研发工程师开展产品设计及设计变更工作，确保设计成果符合相关规范要求。结合产品特性参与生产工艺、检验标准及操作规程等技术文件的制定。
2. 参与国内外同类产品的资料收集与文献整理，承担专利检索以及专利文档的编写任务。
3. 参与新产品成型阶段的原材料选型与确认，协助研发工程师完成原材料图纸及相关质量验收标准的制定，并协同质量、采购部门开展材料及供应商评估工作。
4. 支持研发工程师推进新品项目，协助完成部分技术文件的编制与输出。
5. 参与新产品的设计开发与试制过程，组织新产品研发各阶段的技术评审、验收和确认工作，并做好相关记录管理。
6. 协助研发工程师制备满足产品技术指标的成型样件。
7. 参与设计向生产转化的试产活动，协助研发工程师完成转化报告的编制。
8. 负责配合公司内部审核及外部监管机构（NMPA 等）检查，为受审产品提供必要的技术支持。
任职资格：
1. 本科及以上学历，生物医学工程或相关专业背景。
2. 具备2-3年二类或三类无菌介入/植入类医疗器械研发工作经验，接受过ISO13485（或国内等效标准）或ISO9001（或国内等效标准）体系培训，熟悉医疗器械行业相关法规要求。
3. 熟练掌握CAD或UG/PROE/Solidworks等二维、三维软件，具备产品结构设计能力。
2026-06-16 14:34
IP属地：北京
职位福利
本科3-5年医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械
北京康派特医疗器械有限公司
未融资
工作地址
鱼泡安全保障
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