郑州
职位详情
岗位职责:
1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制；
2. 组织外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其实施效果；
3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效；
4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，提出并推动质量提升方案；
5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动；
6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保信息及时更新；
7. 承担与质量体系相关的对外联络与协调工作；
8. 配合完成产品注册等相关事务性工作；
9. 协助相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景；
2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程；
3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及相关研发体系要求；
4. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验
1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制；
2. 组织外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其实施效果；
3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效；
4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，提出并推动质量提升方案；
5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动；
6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保信息及时更新；
7. 承担与质量体系相关的对外联络与协调工作；
8. 配合完成产品注册等相关事务性工作；
9. 协助相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景；
2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程；
3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及相关研发体系要求；
4. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验
2026-06-16 13:35
IP属地：河南郑州
职位福利
本科1-3年二类医疗器械有源医疗器械医疗设备ISO9001ISO9000FDA认证CE认证
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
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