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职位描述
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作

1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同签署等相关事务;及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取检查结果;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输工作;
5. 协助研究者对临床试验药品及相关物资进行管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收与返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 的现场监查工作,提前准备所需文件资料;
8. 按照试验进度安排,与研究中心人员、申办方等保持有效沟通(通过邮件、电话、传真等方式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职资格:
1. 教育背景:大专及以上学历,医学相关专业背景,药学、护理专业者优先,具备临床研究经验者优先;
2. 有 CRC 工作经历者优先考虑;
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 计算机技能:熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作。
2026-06-25 13:12
IP属地:安徽芜湖

职位福利

大专经验不限Ⅱ期Ⅲ期GCP证书护理学医学药学
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
鱼泡安全保障
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