职位详情
工作职责
1、负责小分子药物从化学合成研发阶段向中试或商业化生产阶段的工艺转移与技术管理,深入理解并掌握目标产品的生产工艺,对工艺流程及参数进行调整与优化,确保满足稳定化生产需求;
2、结合产量目标、交付周期、工艺条件及生产设备配置,制定切实可行的项目执行方案;
3、参与技术转移过程中工艺包的审核,独立或协同完成工艺技术的放大与转移工作,深入研究实际项目的反应机理,识别生产放大环节中的潜在风险;
4、评估工艺在可行性、安全性及产能方面的匹配度,开展设备选型分析;
5、参与项目评审,识别各项目工艺流程中存在的技术风险,并提出初步改进建议,供团队讨论决策;
任职要求
1、有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关专业博士学历,有化工厂、制药行业GMP或原料药项目实践经验者优先;
2、具备扎实的有机化学基础,熟练掌握传质、传热、动量传递、化工热力学等核心知识,熟悉常见有机反应类型;
3、了解常用化工设备及单元操作原理,熟练掌握反应器的设计与选型,掌握物料与能量平衡、工艺流程图、设备工艺数据表等基本工程设计内容;
4、具备良好的沟通协调能力以及问题分析与解决能力;
5、责任心强,具备敬业精神和团队合作意识,能适应高强度工作环境,胜任具有挑战性的工作任务;
6、具备良好的英语听说读写能力;
7、熟练使用Chemdraw、AutoCAD、Visio等专业工具软件;
您将得到的培训
1、接受化工设备运行原理、现场单元操作、化工过程安全理论及现场应急处置流程的系统培训;
2、完成GMP生产管理体系学习,掌握质量法规、质量管理流程,具备生产过程质量风险识别能力;
3、系统学习各类有机化学反应机理,积累有机反应在放大生产中的操作风险识别、管控经验与应对措施;
4、学习热安全评估知识,能够准确解读RC1、DSC、ARC等热分析数据报告;
职业发展
1、技术转移管理方向,承担项目转移衔接工作,协调工艺研发与生产管理之间的技术对接;
2、生产管理方向,主导生产运行管理及工艺放大实施;
3、公司内部其他相关岗位发展路径,如EHS工程师、质量体系管理等岗位。
1、负责小分子药物从化学合成研发阶段向中试或商业化生产阶段的工艺转移与技术管理,深入理解并掌握目标产品的生产工艺,对工艺流程及参数进行调整与优化,确保满足稳定化生产需求;
2、结合产量目标、交付周期、工艺条件及生产设备配置,制定切实可行的项目执行方案;
3、参与技术转移过程中工艺包的审核,独立或协同完成工艺技术的放大与转移工作,深入研究实际项目的反应机理,识别生产放大环节中的潜在风险;
4、评估工艺在可行性、安全性及产能方面的匹配度,开展设备选型分析;
5、参与项目评审,识别各项目工艺流程中存在的技术风险,并提出初步改进建议,供团队讨论决策;
任职要求
1、有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关专业博士学历,有化工厂、制药行业GMP或原料药项目实践经验者优先;
2、具备扎实的有机化学基础,熟练掌握传质、传热、动量传递、化工热力学等核心知识,熟悉常见有机反应类型;
3、了解常用化工设备及单元操作原理,熟练掌握反应器的设计与选型,掌握物料与能量平衡、工艺流程图、设备工艺数据表等基本工程设计内容;
4、具备良好的沟通协调能力以及问题分析与解决能力;
5、责任心强,具备敬业精神和团队合作意识,能适应高强度工作环境,胜任具有挑战性的工作任务;
6、具备良好的英语听说读写能力;
7、熟练使用Chemdraw、AutoCAD、Visio等专业工具软件;
您将得到的培训
1、接受化工设备运行原理、现场单元操作、化工过程安全理论及现场应急处置流程的系统培训;
2、完成GMP生产管理体系学习,掌握质量法规、质量管理流程,具备生产过程质量风险识别能力;
3、系统学习各类有机化学反应机理,积累有机反应在放大生产中的操作风险识别、管控经验与应对措施;
4、学习热安全评估知识,能够准确解读RC1、DSC、ARC等热分析数据报告;
职业发展
1、技术转移管理方向,承担项目转移衔接工作,协调工艺研发与生产管理之间的技术对接;
2、生产管理方向,主导生产运行管理及工艺放大实施;
3、公司内部其他相关岗位发展路径,如EHS工程师、质量体系管理等岗位。
2026-08-04 14:18
IP属地:天津
职位福利
博士经验不限药品工艺新药合成工艺工艺技术转移原料药

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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