宝山区
职位详情
一、岗位职责1、研发采购支持
负责研发过程中所需物料、元器件及定制化零部件（如电极、封装材料、芯片、电源模块等）的资源寻找、价格对比、商务谈判及采购落地；
参与研发项目的需求梳理，配合工程师明确物料技术参数，兼顾性能表现、成本控制与生产可实现性；
管控研发采购预算，降低研发阶段物料支出，确保采购交付时效。
2、供应商开发与管理
拓展并评估适用于三类植入式医疗器械的供应资源（涵盖生物相容性材料、高精度微加工、无线充电、密封工艺等领域）；
主导供应商技术能力审查与质量体系审计（满足ISO 13485、GMP等相关标准），维护合格供方清单；
联动供应商推进原型件定制、样品测试及小批量生产验证工作。
3、合规与风险管理
确保所采物料满足医疗器械相关法规要求（包括中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR）及生物安全标准（如ISO 10993）；
监控供应链潜在风险，制定替代策略，保障关键物料稳定供给；
规范供应商变更管理流程，确保各类变更符合研发进度与合规规范。
4、跨部门协作
与研发、质量、注册团队高效协同，助力产品设计向量产转化；
参与设计方案评审，输出供应链可行性分析及降本建议；
协助整理技术文件中涉及采购内容（如物料清单、供应商资质证明等）。
二、任职要求
1、大专及以上学历，具备三年以上医疗器械行业研发采购或供应商开发工作经验；
2、掌握研发早期采购运作流程，熟悉样品获取、供方联合开发、设计验证支持等环节；
3、具有三类植入类医疗器械从业背景者优先；拥有生物相容性材料、微电子元器件、精密结构件等品类供应链资源者优先。
负责研发过程中所需物料、元器件及定制化零部件（如电极、封装材料、芯片、电源模块等）的资源寻找、价格对比、商务谈判及采购落地；
参与研发项目的需求梳理，配合工程师明确物料技术参数，兼顾性能表现、成本控制与生产可实现性；
管控研发采购预算，降低研发阶段物料支出，确保采购交付时效。
2、供应商开发与管理
拓展并评估适用于三类植入式医疗器械的供应资源（涵盖生物相容性材料、高精度微加工、无线充电、密封工艺等领域）；
主导供应商技术能力审查与质量体系审计（满足ISO 13485、GMP等相关标准），维护合格供方清单；
联动供应商推进原型件定制、样品测试及小批量生产验证工作。
3、合规与风险管理
确保所采物料满足医疗器械相关法规要求（包括中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR）及生物安全标准（如ISO 10993）；
监控供应链潜在风险，制定替代策略，保障关键物料稳定供给；
规范供应商变更管理流程，确保各类变更符合研发进度与合规规范。
4、跨部门协作
与研发、质量、注册团队高效协同，助力产品设计向量产转化；
参与设计方案评审，输出供应链可行性分析及降本建议；
协助整理技术文件中涉及采购内容（如物料清单、供应商资质证明等）。
二、任职要求
1、大专及以上学历，具备三年以上医疗器械行业研发采购或供应商开发工作经验；
2、掌握研发早期采购运作流程，熟悉样品获取、供方联合开发、设计验证支持等环节；
3、具有三类植入类医疗器械从业背景者优先；拥有生物相容性材料、微电子元器件、精密结构件等品类供应链资源者优先。
2025-03-15 21:07
IP属地：上海
职位福利
大专3-5年
上海美生医疗器械有限公司
B轮 · 20-99人
鱼泡安全保障
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