成都·双流区
职位详情
工作职责：
1. 制定项目计划与实施策略
2. 负责临床试验的启动及执行过程管理
3. 实施项目进度监控与质量保障措施
4. 开展风险识别、评估与问题应对
5. 组织内外部信息沟通与协同推进
6. 带领团队并推动经验积累与知识共享
7. 完成上级交办的其他工作任务
任职资格：
1. 教育背景：药学、医学、生物学、临床医学、药理学等相关专业，本科及以上学历，硕士及以上学位优先
2. 专业知识：熟悉临床试验相关法规与指导原则，包括中国GCP、ICH-GCP（E6）、NMPA《药物临床试验质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 312/812、EMA Clinical Trials Regulation (CTR)等；了解化学药物各阶段临床试验（I-IV期）整体流程，掌握试验设计方法（如随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、非劣效性设计等）
3. 工作经验：具备3年以上临床试验项目管理经历，其中至少1年带领3人以上团队的管理经验；拥有化学药临床试验全周期运作经验
4. 技能要求：具备良好的项目统筹能力；优秀的沟通协调技巧；较强的风险预判与处置能力；熟练使用临床研究相关系统（如CTMS、EDC、IWRS/RTSM），精通Excel（数据处理）、Word/PPT（文档编制）、Visio（流程图制作）等常用办公工具
5. 语言能力：英语水平良好，可独立查阅英文法规文件
1. 制定项目计划与实施策略
2. 负责临床试验的启动及执行过程管理
3. 实施项目进度监控与质量保障措施
4. 开展风险识别、评估与问题应对
5. 组织内外部信息沟通与协同推进
6. 带领团队并推动经验积累与知识共享
7. 完成上级交办的其他工作任务
任职资格：
1. 教育背景：药学、医学、生物学、临床医学、药理学等相关专业，本科及以上学历，硕士及以上学位优先
2. 专业知识：熟悉临床试验相关法规与指导原则，包括中国GCP、ICH-GCP（E6）、NMPA《药物临床试验质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 312/812、EMA Clinical Trials Regulation (CTR)等；了解化学药物各阶段临床试验（I-IV期）整体流程，掌握试验设计方法（如随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、非劣效性设计等）
3. 工作经验：具备3年以上临床试验项目管理经历，其中至少1年带领3人以上团队的管理经验；拥有化学药临床试验全周期运作经验
4. 技能要求：具备良好的项目统筹能力；优秀的沟通协调技巧；较强的风险预判与处置能力；熟练使用临床研究相关系统（如CTMS、EDC、IWRS/RTSM），精通Excel（数据处理）、Word/PPT（文档编制）、Visio（流程图制作）等常用办公工具
5. 语言能力：英语水平良好，可独立查阅英文法规文件
2026-09-30 15:05
IP属地：四川成都
职位福利
本科3-5年临床试验生物工程
成都威斯克生物医药有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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