泰州·高港区
职位详情
岗位职责：
（一）资料整理与归档
1. 对各类文件材料进行收集、分类、装订、编目，完成纸质与电子文档的系统化整理，确保查阅高效、准确。
2. 规范执行归档流程，标注归档信息，建立管理台账，实现资料全周期可追溯。
3. 定期核查已归档资料，发现问题及时补充修正，持续维护档案完整性与可用性。
（二）档案管理全流程管控
1. 依据行业规范及企业制度，管理档案存储区域，落实防火、防盗、防潮等“八防”措施，确保档案安全存放。
2. 负责档案的借出与回收管理，登记使用台账，严格执行保密规定，杜绝违规使用行为。
3. 推动档案信息化建设，构建电子档案数据库，保证电子与纸质档案内容一致，保障数据安全性。
4. 按照规定开展到期档案的评估与处理工作，履行审批程序并留存完整记录。
（三）首营资料管理
1. 负责首营企业及相关品种资料的收集、审核与归档，确认其真实性、有效性与齐全性。
2. 重点核查相关资质证明文件，防止出现过期、篡改或虚假材料。
3. 建立首营资料管理台账，监控有效期，提前预警更新需求，确保合规性与可追踪性。
4. 协同相关部门推进首营资料审核流程，及时反馈审核中发现的问题。
（四）留样管理
1. 遵循GMP要求及公司管理制度，负责各类样品的接收、登记、保存、养护及最终处置。
2. 核实样品信息，完成接收台账填写、标签粘贴及归档操作，确保信息匹配、包装完好。
3. 按规定环境条件储存样品，定期巡检并记录养护情况，发现异常立即上报。
4. 严格遵守留样保存时限，到期后按规定流程处理，并保留完整处置记录。
任职要求：
1. 学历要求：大专及以上学历，档案管理、医药、食品等相关专业优先考虑。
2. 具备基本的文档分类、整理与归档能力，了解档案管理的基本流程与规范。
3. 熟练操作办公软件及档案管理系统，具备良好的计算机操作和数据录入水平。
4. 工作认真细致，责任心强，富有耐心，具备较强的条理性和执行能力。
（一）资料整理与归档
1. 对各类文件材料进行收集、分类、装订、编目，完成纸质与电子文档的系统化整理，确保查阅高效、准确。
2. 规范执行归档流程，标注归档信息，建立管理台账，实现资料全周期可追溯。
3. 定期核查已归档资料，发现问题及时补充修正，持续维护档案完整性与可用性。
（二）档案管理全流程管控
1. 依据行业规范及企业制度，管理档案存储区域，落实防火、防盗、防潮等“八防”措施，确保档案安全存放。
2. 负责档案的借出与回收管理，登记使用台账，严格执行保密规定，杜绝违规使用行为。
3. 推动档案信息化建设，构建电子档案数据库，保证电子与纸质档案内容一致，保障数据安全性。
4. 按照规定开展到期档案的评估与处理工作，履行审批程序并留存完整记录。
（三）首营资料管理
1. 负责首营企业及相关品种资料的收集、审核与归档，确认其真实性、有效性与齐全性。
2. 重点核查相关资质证明文件，防止出现过期、篡改或虚假材料。
3. 建立首营资料管理台账，监控有效期，提前预警更新需求，确保合规性与可追踪性。
4. 协同相关部门推进首营资料审核流程，及时反馈审核中发现的问题。
（四）留样管理
1. 遵循GMP要求及公司管理制度，负责各类样品的接收、登记、保存、养护及最终处置。
2. 核实样品信息，完成接收台账填写、标签粘贴及归档操作，确保信息匹配、包装完好。
3. 按规定环境条件储存样品，定期巡检并记录养护情况，发现异常立即上报。
4. 严格遵守留样保存时限，到期后按规定流程处理，并保留完整处置记录。
任职要求：
1. 学历要求：大专及以上学历，档案管理、医药、食品等相关专业优先考虑。
2. 具备基本的文档分类、整理与归档能力，了解档案管理的基本流程与规范。
3. 熟练操作办公软件及档案管理系统，具备良好的计算机操作和数据录入水平。
4. 工作认真细致，责任心强，富有耐心，具备较强的条理性和执行能力。
2025-09-04 09:15
IP属地：江苏泰州
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