东莞
职位详情
岗位职责:
1、组织实施生产计划，跟踪并核查生产目标完成情况，对生产全流程进行管控，确保成本控制有效；
2、统筹生产设备、辅助设施及作业环境的日常管理、维护保养与监督检查工作；
3、严格执行GMP、ISO13485及公司质量体系文件要求，重点监控IVD产品洁净区环境参数（温湿度、压差、沉降菌等）；主导生产相关偏差调查、变更管理及纠正预防措施（CAPA）落实，参与产品质量问题分析，协助质量部门开展产品回顾性审核与不合格品处理；
4、及时处置生产异常情况，推动质量改进项目，降低生产过程损耗；
5、持续推进精益生产与EHS管理体系落地，保障生产安全，提升运营效率；
6、负责日常生产纪律的巡查与监督管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学、制药工程、生物医学等相关专业；
2、3年以上IVD（或药品/无菌医疗器械）生产现场管理经验，熟悉体外诊断试剂（如生化、免疫、分子）生产工艺流程者优先；
3、具备良好的组织协调能力与现场应急处置能力，工作认真细致，责任心强，具有较强的沟通协作意识和团队精神。
1、组织实施生产计划，跟踪并核查生产目标完成情况，对生产全流程进行管控，确保成本控制有效；
2、统筹生产设备、辅助设施及作业环境的日常管理、维护保养与监督检查工作；
3、严格执行GMP、ISO13485及公司质量体系文件要求，重点监控IVD产品洁净区环境参数（温湿度、压差、沉降菌等）；主导生产相关偏差调查、变更管理及纠正预防措施（CAPA）落实，参与产品质量问题分析，协助质量部门开展产品回顾性审核与不合格品处理；
4、及时处置生产异常情况，推动质量改进项目，降低生产过程损耗；
5、持续推进精益生产与EHS管理体系落地，保障生产安全，提升运营效率；
6、负责日常生产纪律的巡查与监督管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学、制药工程、生物医学等相关专业；
2、3年以上IVD（或药品/无菌医疗器械）生产现场管理经验，熟悉体外诊断试剂（如生化、免疫、分子）生产工艺流程者优先；
3、具备良好的组织协调能力与现场应急处置能力，工作认真细致，责任心强，具有较强的沟通协作意识和团队精神。
2026-07-30 14:08
IP属地：广东东莞
职位福利
本科3-5年IVDISO9001GMP认证生产管理QC
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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