漯河·郾城区
职位详情
岗位职责
1、负责医疗器械注册、备案、变更、延续等全流程工作，编写注册申报资料；
2、熟悉医疗器械相关法律法规，跟踪政策更新，确保各项工作合规开展；
3、熟练掌握医疗器械质量管理体系运作，配合质量、生产部门完成体系维护与核查工作；
4、对接监管部门、第三方检测机构，跟进审评进度，及时处理发补意见；
5、负责注册相关证件、文件的整理归档，日常资料维护与管理；
6、完成领导交办的其他合规相关工作；
任职要求
1、大专及以上学历，医疗器械、生物、医药、检验等相关专业；
2、具备1年及以上医疗器械注册、法规、质量相关工作经验；
3、熟悉医疗器械质量管理体系，了解医疗器械生产、经营、质量相关法规规范；
4、精通医疗器械注册及各类资质证件办理流程，有实操经验；
5、工作严谨细心，责任心强，具备良好沟通协调能力；
6、熟练使用办公软件，能够独立完成资料编写与整理。
薪资福利
3500-4500，交五险，伙食补助，加班补助和节假日福利
上班时间
上午8:30-12:00，下午13:30-18:00，做六休一。（周六下午16点下班）
1、负责医疗器械注册、备案、变更、延续等全流程工作，编写注册申报资料；
2、熟悉医疗器械相关法律法规，跟踪政策更新，确保各项工作合规开展；
3、熟练掌握医疗器械质量管理体系运作，配合质量、生产部门完成体系维护与核查工作；
4、对接监管部门、第三方检测机构，跟进审评进度，及时处理发补意见；
5、负责注册相关证件、文件的整理归档，日常资料维护与管理；
6、完成领导交办的其他合规相关工作；
任职要求
1、大专及以上学历，医疗器械、生物、医药、检验等相关专业；
2、具备1年及以上医疗器械注册、法规、质量相关工作经验；
3、熟悉医疗器械质量管理体系，了解医疗器械生产、经营、质量相关法规规范；
4、精通医疗器械注册及各类资质证件办理流程，有实操经验；
5、工作严谨细心，责任心强，具备良好沟通协调能力；
6、熟练使用办公软件，能够独立完成资料编写与整理。
薪资福利
3500-4500，交五险，伙食补助，加班补助和节假日福利
上班时间
上午8:30-12:00，下午13:30-18:00，做六休一。（周六下午16点下班）
2026-07-26 14:08
IP属地：河南
职位福利
大专1-3年QAQM生产工艺辅助手术器械有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定检验学生物医学工程药学体系，注册专员
漯河市八方药业有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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