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工作职责
1. 协助研究者开展临床试验全过程管理,涵盖受试者筛选、入组及随访等核心环节,保障项目进度与执行质量。
2. 负责试验前期相关文件的准备与审核,如研究方案、知情同意书、病例报告表等,确保文档符合规范要求。
3. 实施受试者全程管理,包括知情同意沟通、依从性监督、不良事件记录及及时上报。
4. 统筹管理临床试验各类档案,完成项目资料的整理、归档与版本更新,保证信息可查可溯。
5. 落实研究用药物的全流程管理,涉及接收、保存、发放、回收及退还,并做好完整准确的记录。
6. 配合研究者完成其他临床试验支持性工作,推动项目高效有序实施。

任职要求
1. 临床医学、护理学、药学等相关专业学历背景,有I期创新药、BE或I期肿瘤项目经历者优先。
2. 工作态度积极,具备良好的沟通协调能力和应变能力,能独立应对试验实施中的常见问题。
3. 学习能力强,了解GCP相关规定及临床试验操作流程,重视细节与数据真实性。
4. 具备团队协作意识,有带教经验或团队管理经历者优先考虑。
5. 可适应出差与加班安排。
2026-07-30 12:59
IP属地:北京

职位福利

本科1-3年Ⅰ期GCP证书临床试验全流程管理受试者管理文件合规性药品临床研究药代动力Ⅱ期肿瘤研究Ⅲ期肿瘤项目
企业发布信息图
北京科诺德医药科技有限公司
未融资 · 20-99人
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