闵行区
职位详情
核心工作职责
1. 设备维护保养：协助开展制药车间生产设备（涵盖无菌注射液、冻干制剂、无菌粉末微球制剂相关设备，如配液、过滤、灌装、冻干、灭菌、微球制备等）及实验室检测仪器的日常维护计划制定、执行与记录工作，确保设备与仪器持续处于合规、良好运行状态，满足GMP及公司质量管理体系要求。
2. 设备维修与故障处理：协助排查上述制剂生产线设备及实验仪器运行中的异常情况，参与维修方案拟定与实施，配合完成维修后的调试与验证，完整记录维修过程并归档维修资料，减少设备停机频次，保障生产与实验活动稳定推进。
3. 设备验证支持：协助推进设备IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等验证环节的实施，整理验证文档、完善验证台账，确保验证流程规范、数据真实可追溯，符合医药行业监管标准。
4. 项目管理辅助：协助参与复杂制剂项目的设备管理工作，配合完成设备选型、安装、调试及相关合规性控制任务，跟踪关键节点，推动项目中设备模块按计划落实。
5. 合规与安全管理：严格执行GMP规范、药品生产质量管理规定及企业安全管理制度，协助开展设备安全巡检与风险隐患识别，落实操作规程，防范设备相关的安全事故与合规问题。
6. 完成上级安排的其他与设备管理及项目推进相关的工作任务。
任职要求
学历及专业
硕士及以上学历，2026届应届毕业生，机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程、制药设备工程、电气工程及其自动化、仪器仪表等相关专业优先；具备扎实的专业理论基础，能够胜任研究生层级岗位所需的技术深度与协作要求。
知识技能
1. 熟悉制药领域GMP基本要求及设备验证流程，了解无菌注射液、冻干制剂、无菌粉末微球制剂生产设备或检测仪器工作原理者优先。
2. 掌握机械、电气、仪表基础知识，能识读设备图纸并进行基础故障判断者优先。
3. 熟练操作Office办公软件（Excel、Word、PPT），具备较强的数据整理、统计分析与报告撰写能力。
4. 具备良好的逻辑思维与问题解决能力，面对设备异常或项目推进中的技术挑战，能迅速定位根源并提出可行对策；具备初步项目管理能力，可高效对接项目进度、梳理设备需求，助力项目落地；沟通表达清晰准确，善于协调多方信息传递与工作协同。
素质素养
1. 工作严谨、责任感强，具有较强的合规意识与安全意识，契合制药行业岗位特性。
2. 拥有优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效整合跨部门（生产部、质量部、实验室等）资源，精准响应各方需求，破解协作瓶颈；能积极配合团队完成设备运维及复杂制剂项目相关任务，具备多场景沟通适应能力。
3. 抗压能力强，执行力突出，积极进取，具备良好的项目管理潜质，能主动跟进任务进展、落实设备相关工作；在跨部门协作与设备管理复杂情境中敢于担当、善于协调，推动问题高效闭环；愿意长期投身设备管理方向发展，接受作为设备负责人B角的培养路径，具备可持续成长意愿与管理潜力。
1. 设备维护保养：协助开展制药车间生产设备（涵盖无菌注射液、冻干制剂、无菌粉末微球制剂相关设备，如配液、过滤、灌装、冻干、灭菌、微球制备等）及实验室检测仪器的日常维护计划制定、执行与记录工作，确保设备与仪器持续处于合规、良好运行状态，满足GMP及公司质量管理体系要求。
2. 设备维修与故障处理：协助排查上述制剂生产线设备及实验仪器运行中的异常情况，参与维修方案拟定与实施，配合完成维修后的调试与验证，完整记录维修过程并归档维修资料，减少设备停机频次，保障生产与实验活动稳定推进。
3. 设备验证支持：协助推进设备IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等验证环节的实施，整理验证文档、完善验证台账，确保验证流程规范、数据真实可追溯，符合医药行业监管标准。
4. 项目管理辅助：协助参与复杂制剂项目的设备管理工作，配合完成设备选型、安装、调试及相关合规性控制任务，跟踪关键节点，推动项目中设备模块按计划落实。
5. 合规与安全管理：严格执行GMP规范、药品生产质量管理规定及企业安全管理制度，协助开展设备安全巡检与风险隐患识别，落实操作规程，防范设备相关的安全事故与合规问题。
6. 完成上级安排的其他与设备管理及项目推进相关的工作任务。
任职要求
学历及专业
硕士及以上学历，2026届应届毕业生，机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程、制药设备工程、电气工程及其自动化、仪器仪表等相关专业优先；具备扎实的专业理论基础，能够胜任研究生层级岗位所需的技术深度与协作要求。
知识技能
1. 熟悉制药领域GMP基本要求及设备验证流程，了解无菌注射液、冻干制剂、无菌粉末微球制剂生产设备或检测仪器工作原理者优先。
2. 掌握机械、电气、仪表基础知识，能识读设备图纸并进行基础故障判断者优先。
3. 熟练操作Office办公软件（Excel、Word、PPT），具备较强的数据整理、统计分析与报告撰写能力。
4. 具备良好的逻辑思维与问题解决能力，面对设备异常或项目推进中的技术挑战，能迅速定位根源并提出可行对策；具备初步项目管理能力，可高效对接项目进度、梳理设备需求，助力项目落地；沟通表达清晰准确，善于协调多方信息传递与工作协同。
素质素养
1. 工作严谨、责任感强，具有较强的合规意识与安全意识，契合制药行业岗位特性。
2. 拥有优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效整合跨部门（生产部、质量部、实验室等）资源，精准响应各方需求，破解协作瓶颈；能积极配合团队完成设备运维及复杂制剂项目相关任务，具备多场景沟通适应能力。
3. 抗压能力强，执行力突出，积极进取，具备良好的项目管理潜质，能主动跟进任务进展、落实设备相关工作；在跨部门协作与设备管理复杂情境中敢于担当、善于协调，推动问题高效闭环；愿意长期投身设备管理方向发展，接受作为设备负责人B角的培养路径，具备可持续成长意愿与管理潜力。
2026-05-25 11:18
IP属地：上海
职位福利
硕士经验不限生产设备设备管理维修保养采购
工作地址
鱼泡安全保障
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