丰台区
职位详情
1. 独立负责临床试验方案、CRF 表、知情同意书等相关文件的撰写工作
2. 协同项目经理组织研究者、统计专家、申办方及临床试验机构召开研究者会议
3. 根据研究者会议讨论内容，优化并最终定稿临床试验方案、CRF 表、知情同意书等材料
4. 指导 CRA 向临床试验机构递交相关研究资料，并推进伦理批件的获取
5. 依据伦理委员会审查意见，修订研究资料并完成在伦理机构的备案手续
6. 协助申办方完成临床试验方案在省级或国家级主管部门的登记与备案
7. 针对临床试验过程中方案的调整与优化，及时与研究者、伦理委员会及申办方沟通确认，并落实相应备案流程
8. 独立撰写临床试验总结报告，配合项目经理召开总结会议，修订并确认最终报告版本
9. 负责团队日常管理及部门能力建设
任职资格：
1. 教育水平：本科及以上学历
2. 工作经验：医学或药理学专业背景，具备医疗器械上市前医学方案撰写经历
3. 专业知识：熟练掌握各类 Microsoft Office 办公软件
4. 能力素质：具备扎实的医学论文写作能力，在核心期刊发表过至少一篇有影响力的专业文章
具备较强的医学信息检索能力与资源积累，熟悉最新学术进展与行业共识
具备良好的学术探讨与交流能力，热衷于参与医学研究工作
职位福利：五险一金、年底双薪、带薪年假、定期体检
2. 协同项目经理组织研究者、统计专家、申办方及临床试验机构召开研究者会议
3. 根据研究者会议讨论内容，优化并最终定稿临床试验方案、CRF 表、知情同意书等材料
4. 指导 CRA 向临床试验机构递交相关研究资料，并推进伦理批件的获取
5. 依据伦理委员会审查意见，修订研究资料并完成在伦理机构的备案手续
6. 协助申办方完成临床试验方案在省级或国家级主管部门的登记与备案
7. 针对临床试验过程中方案的调整与优化，及时与研究者、伦理委员会及申办方沟通确认，并落实相应备案流程
8. 独立撰写临床试验总结报告，配合项目经理召开总结会议，修订并确认最终报告版本
9. 负责团队日常管理及部门能力建设
任职资格：
1. 教育水平：本科及以上学历
2. 工作经验：医学或药理学专业背景，具备医疗器械上市前医学方案撰写经历
3. 专业知识：熟练掌握各类 Microsoft Office 办公软件
4. 能力素质：具备扎实的医学论文写作能力，在核心期刊发表过至少一篇有影响力的专业文章
具备较强的医学信息检索能力与资源积累，熟悉最新学术进展与行业共识
具备良好的学术探讨与交流能力，热衷于参与医学研究工作
职位福利：五险一金、年底双薪、带薪年假、定期体检
2025-07-22 23:28
IP属地：北京
职位福利
本科5-10年药物临床研究
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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