太原·万柏林区
职位详情
岗位职责：
1．协助研究者与申办方开展研究中心启动会的组织与实施；
2．协助研究者进行ISF文件的整理与维护；
3．协助研究者落实受试者的知情同意流程；
4．协助研究者开展受试者的入组与随访管理；
5．负责病例报告表（CRF/eCRF）的准确填写与核对；
6．协助研究者执行研究药物的接收、存储与分发管理；
7．协助研究者完成生物样本的采集、保存及运输协调；
8．协助研究者收集并上报安全性相关数据；
9．协助研究者开展中心资料及研究数据的归档管理；
10．协助研究者准备伦理委员会的递交材料；
11．协助研究者配合监查访视工作的顺利开展；
12．协助研究者做好现场稽查前的各项准备工作；
13．协助研究者及申办方/CRC完成研究中心的关闭流程；
14．完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1．临床医学、护理或相关专业，具备大专及以上学历；
2．具有半年以上参与临床试验项目的工作经历；
3．掌握医学基本术语，了解临床研发流程及相关法规要求；
4．具备良好的沟通技巧和团队合作意识；
5．能熟练操作微软办公软件，具备基础英语读写能力；
6．工作认真负责，细致严谨，积极主动。
1．协助研究者与申办方开展研究中心启动会的组织与实施；
2．协助研究者进行ISF文件的整理与维护；
3．协助研究者落实受试者的知情同意流程；
4．协助研究者开展受试者的入组与随访管理；
5．负责病例报告表（CRF/eCRF）的准确填写与核对；
6．协助研究者执行研究药物的接收、存储与分发管理；
7．协助研究者完成生物样本的采集、保存及运输协调；
8．协助研究者收集并上报安全性相关数据；
9．协助研究者开展中心资料及研究数据的归档管理；
10．协助研究者准备伦理委员会的递交材料；
11．协助研究者配合监查访视工作的顺利开展；
12．协助研究者做好现场稽查前的各项准备工作；
13．协助研究者及申办方/CRC完成研究中心的关闭流程；
14．完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1．临床医学、护理或相关专业，具备大专及以上学历；
2．具有半年以上参与临床试验项目的工作经历；
3．掌握医学基本术语，了解临床研发流程及相关法规要求；
4．具备良好的沟通技巧和团队合作意识；
5．能熟练操作微软办公软件，具备基础英语读写能力；
6．工作认真负责，细致严谨，积极主动。
2026-06-08 14:35
IP属地：山西太原
职位福利
本科1-3年药品临床研究Ⅱ期Ⅲ期
苏州普蒂德生物医药科技有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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