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岗位职责:
1.协助研究者与申办方开展研究中心启动会的组织与实施;
2.协助研究者进行ISF文件的整理与维护;
3.协助研究者落实受试者的知情同意流程;
4.协助研究者开展受试者的日常管理工作;
5.负责病例报告表(CRF/eCRF)的准确填写;
6.协助研究者执行研究药物的规范管理;
7.协助研究者完成研究中心生物样本的采集与保存管理;
8.协助研究者收集并上报安全性相关信息;
9.协助研究者开展研究中心文档及数据的归档与管理;
10.协助研究者准备伦理委员会的资料递交;
11.协助研究者支持监查访视的相关工作;
12.协助研究者做好现场稽查前的各项准备工作;
13.协助研究者及申办方/CRC完成研究中心的关闭流程;
14.完成上级交办的其他工作任务。

岗位要求:
1.临床医学、护理等相关专业,大专及以上学历;
2.具备半年以上临床试验项目工作经验;
3.掌握医学专业术语,了解临床研发流程及相关法规要求;
4.具备良好的沟通能力与团队合作意识;
5.能熟练操作微软办公软件,具备基础英语读写能力;
6.工作认真负责,细致严谨,具有积极主动的工作态度。
2026-07-23 14:56
IP属地:北京

职位福利

大专1-3年药品临床研究肿瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
企业发布信息图
苏州普蒂德生物医药科技有限公司
500-999人
鱼泡安全保障
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