宁波
职位详情
岗位职责：
1. 按照cGMP规范执行层析、纳滤、超滤以及层析柱的装填与拆卸等生产操作；
2. 负责URS/SOP/MBR等文件的编写及版本更新，参与下游生产设备的FAT、SAT、IOPQ等相关验证工作；
3. 参与原辅料和耗材的采购协调、进度跟踪及日常管理；
4. 参与生产偏差的调查启动，落实相关变更控制及CAPA措施的实施；
5. 参与生产流程的优化与持续改进，协助解决生产过程中的技术难题；
6. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医药或相关专业背景；
2. 具备cGMP生产基础知识或实践经验，有3年以上相关领域工作经验者优先考虑；
3. 熟悉抗体下游生产工艺及相关设备（如AKTA Process、Millipore等）；
4. 掌握生物制药cGMP法规的相关要求；
5. 具备良好的沟通协调、计划组织及执行力，责任心强，能适应高强度工作环境；
6. 熟悉Delta V、Wonderware等自动化控制系统，有Trackwise系统使用经验者优先；具备较强的文书撰写与表达能力，工作细致，能严格依照SOP或作业指导书开展操作。
1. 按照cGMP规范执行层析、纳滤、超滤以及层析柱的装填与拆卸等生产操作；
2. 负责URS/SOP/MBR等文件的编写及版本更新，参与下游生产设备的FAT、SAT、IOPQ等相关验证工作；
3. 参与原辅料和耗材的采购协调、进度跟踪及日常管理；
4. 参与生产偏差的调查启动，落实相关变更控制及CAPA措施的实施；
5. 参与生产流程的优化与持续改进，协助解决生产过程中的技术难题；
6. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医药或相关专业背景；
2. 具备cGMP生产基础知识或实践经验，有3年以上相关领域工作经验者优先考虑；
3. 熟悉抗体下游生产工艺及相关设备（如AKTA Process、Millipore等）；
4. 掌握生物制药cGMP法规的相关要求；
5. 具备良好的沟通协调、计划组织及执行力，责任心强，能适应高强度工作环境；
6. 熟悉Delta V、Wonderware等自动化控制系统，有Trackwise系统使用经验者优先；具备较强的文书撰写与表达能力，工作细致，能严格依照SOP或作业指导书开展操作。
2026-07-21 14:23
IP属地：浙江宁波
职位福利
本科3-5年蛋白纯化工艺生物药抗体药
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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