高级临床协调员SCRC-昆明

6000-9000元/月

昆明·西山区

于女士

已实名

企业认证

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司

职位详情

临床医学

工作目的
协助项目经理统筹研究团队运作，指导新成员入职培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学专业判断类工作任务。

主要职责
1. 临床研究管理
掌握研究方案与设计内容，协助研究者严格按照方案开展受试者筛选、入组及随访等流程。
配合完成研究中心的启动与关闭工作，包括向伦理委员会或临床试验机构办公室提交资料、物资调配、监查访视前准备及文件归档管理。

2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运送、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
参与样本管理相关事务，如核对、处理、存储、转运及运输过程中的温湿度记录，并对异常情况及时上报；
持续维护研究中心质量水平，确保随时满足监查、质控或稽查检查要求。

3. 受试者协调
协助开展受试者招募、筛选、随机化操作及访视日程安排，支持研究者完成各类数据采集任务。

4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者在研期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，依据原始数据回应并解决数据质疑。

5. 团队协作
担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、项目进展、入组动态及潜在风险。
协助解决研究中心在实施过程中遇到的各类问题，推动项目高效推进。

任职要求
1、医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。
2、了解GCP、ICH-GCP法规及临床试验流程，熟悉相关SOP规定；
3、具有较强的责任意识，工作严谨，恪守职业道德；
4、能在多任务环境下保持工作质量，具备良好的时间规划与事务协调能力；
5、热爱临床研究事业，有意愿长期深耕药物临床试验领域；
6、具备团队合作意识，可适应跨区域远程协作模式。

2026-07-21 14:29

IP属地：云南昆明

职位福利

本科1-3年药品临床研究GCP证书临床协调Ⅱ期Ⅲ期肿瘤研究内科研究消化内科研究外科研究