咸阳·长武县
职位详情
任职要求：
1、具备3年以上原料药生产设备或工程项目管理经验，熟练掌握设备维护与管理流程，熟悉原料药工艺相关设备；
2、掌握GMP对厂房与设施的规范要求及工程设计标准，有主导或参与原料药生产项目新建、技改并实现顺利投产的实践经历；
3、了解公用系统设备的运行原理及日常管理要求，熟悉生产设备的基本原理和运行状态；
4、具备较强的沟通协调能力、组织统筹能力，工作态度严谨认真，责任心强，注重细节。
岗位职责：
1、配合公司工程建设项目的推进，参与整体工程规划、实施监督，确保项目按计划、高质量、控成本完成交付；
2、负责生产基地设备全生命周期管理，涵盖选型、采购、安装、调试及验证等环节；
3、搭建并维护计算机化系统的验证体系，保障系统符合数据完整性及相关法规要求；
4、依据GMP规定及企业质量标准，管理洁净厂房、生产设备、公用设施及水电气汽等动力系统，确保安全稳定供应与高效运行；具有通过FDA或欧盟GMP现场检查经验者优先；
5、组织编写、更新和落实设备相关的SMP、SOP文件，制定并执行年度维保计划、新改扩建项目实施方案；
6、带领团队开展原料药领域的重大技术改造、预防性维护及故障问题攻关，持续提升生产效能、产品品质与运营效益；
7、负责工程设备团队的人才梯队建设与人员培养工作。
1、具备3年以上原料药生产设备或工程项目管理经验，熟练掌握设备维护与管理流程，熟悉原料药工艺相关设备；
2、掌握GMP对厂房与设施的规范要求及工程设计标准，有主导或参与原料药生产项目新建、技改并实现顺利投产的实践经历；
3、了解公用系统设备的运行原理及日常管理要求，熟悉生产设备的基本原理和运行状态；
4、具备较强的沟通协调能力、组织统筹能力，工作态度严谨认真，责任心强，注重细节。
岗位职责：
1、配合公司工程建设项目的推进，参与整体工程规划、实施监督，确保项目按计划、高质量、控成本完成交付；
2、负责生产基地设备全生命周期管理，涵盖选型、采购、安装、调试及验证等环节；
3、搭建并维护计算机化系统的验证体系，保障系统符合数据完整性及相关法规要求；
4、依据GMP规定及企业质量标准，管理洁净厂房、生产设备、公用设施及水电气汽等动力系统，确保安全稳定供应与高效运行；具有通过FDA或欧盟GMP现场检查经验者优先；
5、组织编写、更新和落实设备相关的SMP、SOP文件，制定并执行年度维保计划、新改扩建项目实施方案；
6、带领团队开展原料药领域的重大技术改造、预防性维护及故障问题攻关，持续提升生产效能、产品品质与运营效益；
7、负责工程设备团队的人才梯队建设与人员培养工作。
2026-07-21 13:38
IP属地：陕西咸阳
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