职位详情
岗位职责:
1. 参与公司GMP质量管理体系的优化与日常运行管理,监督、检查并指导GMP执行及文件落实情况;
2. 全面负责QA团队及生产过程质量监控工作的管理,组织并完成内部自检任务;
3. 组织实施公司内外部审计与认证迎检工作,并跟进全过程的整改与检查落实;
4. 主导供应商审计工作,完善供应商资质及物料相关档案管理;
5. 统筹公司验证确认活动、质量数据分析、偏差与变更管理、产品年度质量回顾及风险评估等事务;
6. 负责质量管理相关制度、规程等文件的编制与修订工作;
7. 管理偏差、变更及纠正与预防措施(CAPA)的实施与跟踪;
8. 组织开展GMP相关知识与要求的培训工作;
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,制药工程、药学或相关专业背景;
2. 具备3年以上制药企业质量部门工作经验;
3. 拥有国际化认证项目经验者优先考虑;
4. 具备较强的沟通协调能力以及组织管理能力;
5. 熟悉GMP、FDA等相关法规规定及技术指导原则。
1. 参与公司GMP质量管理体系的优化与日常运行管理,监督、检查并指导GMP执行及文件落实情况;
2. 全面负责QA团队及生产过程质量监控工作的管理,组织并完成内部自检任务;
3. 组织实施公司内外部审计与认证迎检工作,并跟进全过程的整改与检查落实;
4. 主导供应商审计工作,完善供应商资质及物料相关档案管理;
5. 统筹公司验证确认活动、质量数据分析、偏差与变更管理、产品年度质量回顾及风险评估等事务;
6. 负责质量管理相关制度、规程等文件的编制与修订工作;
7. 管理偏差、变更及纠正与预防措施(CAPA)的实施与跟踪;
8. 组织开展GMP相关知识与要求的培训工作;
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,制药工程、药学或相关专业背景;
2. 具备3年以上制药企业质量部门工作经验;
3. 拥有国际化认证项目经验者优先考虑;
4. 具备较强的沟通协调能力以及组织管理能力;
5. 熟悉GMP、FDA等相关法规规定及技术指导原则。
2026-09-04 15:01
IP属地:四川广安
职位福利
本科3-5年QA质量体系管理

成都百裕制药股份有限公司
天使轮 · 1000-9999人

工作地址

鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为,请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >

附近适合您的职位
7000-12000元/月
厂长/主管组长3-5年学历不限加工木材经验优先,有生产管理经验机电设备经验工装设备经验自动化设备经验机加工工艺经验机械加工制造经验农/林/牧/渔经验
宜宾 高县











