职位详情
岗位职责:
1. 参与公司GMP质量管理体系的优化与日常运行管理,监督、检查并指导GMP执行及文件落实情况;
2. 全面负责QA团队及生产过程质量监控工作的管理,组织并完成内部自检任务;
3. 组织实施公司内外部审计与认证迎检工作,并跟进全过程的整改与检查落实;
4. 主导供应商审计工作,完善供应商资质及物料相关档案管理;
5. 统筹公司验证确认活动、质量数据分析、偏差与变更管理、产品年度质量回顾及风险评估等事务;
6. 负责质量管理相关制度、规程等文件的编制与修订工作;
7. 管理偏差、变更及纠正与预防措施(CAPA)的实施与跟踪;
8. 组织开展GMP相关知识与要求的培训工作;
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,制药工程、药学或相关专业背景;
2. 具备3年以上制药企业质量部门工作经验;
3. 拥有国际化认证项目经验者优先考虑;
4. 具备较强的沟通协调能力以及组织管理能力;
5. 熟悉GMP、FDA等相关法规规定及技术指导原则。
1. 参与公司GMP质量管理体系的优化与日常运行管理,监督、检查并指导GMP执行及文件落实情况;
2. 全面负责QA团队及生产过程质量监控工作的管理,组织并完成内部自检任务;
3. 组织实施公司内外部审计与认证迎检工作,并跟进全过程的整改与检查落实;
4. 主导供应商审计工作,完善供应商资质及物料相关档案管理;
5. 统筹公司验证确认活动、质量数据分析、偏差与变更管理、产品年度质量回顾及风险评估等事务;
6. 负责质量管理相关制度、规程等文件的编制与修订工作;
7. 管理偏差、变更及纠正与预防措施(CAPA)的实施与跟踪;
8. 组织开展GMP相关知识与要求的培训工作;
9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,制药工程、药学或相关专业背景;
2. 具备3年以上制药企业质量部门工作经验;
3. 拥有国际化认证项目经验者优先考虑;
4. 具备较强的沟通协调能力以及组织管理能力;
5. 熟悉GMP、FDA等相关法规规定及技术指导原则。
2026-07-21 14:42
IP属地:四川广安
职位福利
本科3-5年QA质量体系管理

成都百裕制药股份有限公司
天使轮 · 1000-9999人

工作地址

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