中山
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肿瘤医学经理/医学专员
一、岗位职责
1、主导临床试验方案的设计与撰写，负责医学资料的编制工作，包括医学监查计划（MMP）、知情同意书（ICF）、研究者手册、总结报告、会议投稿、学术文章及注册申报材料等，并按规范进行版本维护；重点依据NMPA相关要求完成试验方案撰写
2、系统收集、分析和整合医学前沿资讯与资源，开展医学文献检索与翻译，整理产品相关信息，撰写专业报告与文档；持续追踪并汇总国内外同类产品或疾病领域的研究进展，开展竞品动态分析与评估
3、承担临床试验过程中的医学监查任务，制定医学监查策略，审核eCRF数据列表，评估方案偏离情况（PD），执行医学编码，管理EDC系统中医学相关的质疑内容
4、为项目执行团队提供医学支持与培训，协助解决研究者在受试者入组、药物安全性等方面的问题，保障临床试验高效推进
5、参与严重不良事件（SAE）的医学评估与审核工作
6、出席方案讨论会、项目总结会及注册申报等关键会议，提供专业医学意见与学术支持
7、落实上级主管交办的其他工作任务
二、任职要求
1、硕士及以上学历，临床医学相关专业背景，优秀应届生或具备临床经验的医生亦可考虑
2、熟悉抗肿瘤药物的临床研发流程
3、具备扎实的中英文医学文献检索与研读能力
4、具备出色的沟通协调能力，执行力强，富有责任感
5、具备良好的中英文书面表达与阅读能力
一、岗位职责
1、主导临床试验方案的设计与撰写，负责医学资料的编制工作，包括医学监查计划（MMP）、知情同意书（ICF）、研究者手册、总结报告、会议投稿、学术文章及注册申报材料等，并按规范进行版本维护；重点依据NMPA相关要求完成试验方案撰写
2、系统收集、分析和整合医学前沿资讯与资源，开展医学文献检索与翻译，整理产品相关信息，撰写专业报告与文档；持续追踪并汇总国内外同类产品或疾病领域的研究进展，开展竞品动态分析与评估
3、承担临床试验过程中的医学监查任务，制定医学监查策略，审核eCRF数据列表，评估方案偏离情况（PD），执行医学编码，管理EDC系统中医学相关的质疑内容
4、为项目执行团队提供医学支持与培训，协助解决研究者在受试者入组、药物安全性等方面的问题，保障临床试验高效推进
5、参与严重不良事件（SAE）的医学评估与审核工作
6、出席方案讨论会、项目总结会及注册申报等关键会议，提供专业医学意见与学术支持
7、落实上级主管交办的其他工作任务
二、任职要求
1、硕士及以上学历，临床医学相关专业背景，优秀应届生或具备临床经验的医生亦可考虑
2、熟悉抗肿瘤药物的临床研发流程
3、具备扎实的中英文医学文献检索与研读能力
4、具备出色的沟通协调能力，执行力强，富有责任感
5、具备良好的中英文书面表达与阅读能力
2026-03-14 08:01
IP属地：广东中山
职位福利
硕士经验不限药物研究上市前
中山康方生物医药有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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