广州·黄埔区
职位详情
岗位职责：
1、岗位涵盖文件QA、数据QA、现场QA、验证QA、体系QA等多个方向；
2、负责质量管理体系相关文件的全流程管理（包括发放、回收、销毁、归档）；
3、负责生产批次记录及其配套检验记录的审核工作；
4、负责对原辅料、包装材料等 incoming 物料进行初步检查；
5、定期开展产品稳定性考察数据的统计与分析；
6、定期汇总整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等相关报告资料；
7、负责各类生产设备与检验仪器的档案资料整理与归档管理；
8、牵头制定验证总计划，并跟踪监督各项验证工作的执行情况；
9、负责临床试验注册申报资料的合规性审核。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物类相关专业背景，具备1-3年相关工作经验者优先；
2、了解药品监管相关法律法规及行业政策，掌握GMP基本要求；
3、具备良好的组织协调能力、沟通能力和团队协作意识；
4、工作认真投入，责任心强，能适应较高强度的工作节奏，保持积极向上的工作态度；
5、具备良好的人际交往能力，为人诚恳，处事公平公正。
1、岗位涵盖文件QA、数据QA、现场QA、验证QA、体系QA等多个方向；
2、负责质量管理体系相关文件的全流程管理（包括发放、回收、销毁、归档）；
3、负责生产批次记录及其配套检验记录的审核工作；
4、负责对原辅料、包装材料等 incoming 物料进行初步检查；
5、定期开展产品稳定性考察数据的统计与分析；
6、定期汇总整理变更、偏差、CAPA、投诉及不良反应等相关报告资料；
7、负责各类生产设备与检验仪器的档案资料整理与归档管理；
8、牵头制定验证总计划，并跟踪监督各项验证工作的执行情况；
9、负责临床试验注册申报资料的合规性审核。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物类相关专业背景，具备1-3年相关工作经验者优先；
2、了解药品监管相关法律法规及行业政策，掌握GMP基本要求；
3、具备良好的组织协调能力、沟通能力和团队协作意识；
4、工作认真投入，责任心强，能适应较高强度的工作节奏，保持积极向上的工作态度；
5、具备良好的人际交往能力，为人诚恳，处事公平公正。
2026-07-21 15:18
IP属地：广东广州
职位福利
本科1-3年生物药QA质量体系管理GMP认证FDA认证
中山康方生物医药有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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