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岗位职责:
1、 在主管指导下,按照cGMP规范完成制剂生产过程中的各项操作与执行任务;
2、 协助开展生产车间的设备清洁与消毒、物料领取、设备故障报修等辅助性生产工作;
3、 与相关部门保持良好协作,确保生产流程顺畅;
4、 根据需要,与原料供应商、设备厂家及业务合作方进行必要沟通;
5、 参与设备的安装、运行和性能验证(IOPQ)工作;
6、 参与SOP、批生产记录、验证方案、资质确认文件以及FAT/SAT相关cGMP文件的编写、修订与审核;
7、 积极参与cGMP相关培训,并严格遵守各项法规与操作规范。

任职要求:
1、 不限性别;
2、 具备大专或以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业背景;
3、 具备基本的英语读写能力;
4、 有1年以上生物制药行业GMP实践经历或一次性使用技术经验者优先录用;
5、 身体健康,具备较强的抗压能力,精神状态积极,工作主动性强;
2026-07-21 14:34
IP属地:广东广州

职位福利

大专1-3年生物药化学药无菌制剂注射剂GMP认证FDA认证
企业发布信息图
中山康方生物医药有限公司
已上市 · 1000-9999人
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