徐汇区
职位详情
岗位职责
1. 配合主要研究者（PI）开展临床试验项目的筹备工作，包括整理研究方案、归集试验所需文件（如知情同意书、病例报告表等），并进行规范化归档，确保资料符合GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关项目标准。
2. 承担受试者的招募、入组筛选及随访管理，依据研究方案严格甄别符合条件的受试者，向其清晰说明试验目的、流程、潜在风险与个人权益，协助完成知情同意签署，并定期跟踪随访进展，准确记录相关信息。
3. 协助PI执行临床试验现场任务，涵盖生物样本的采集、保存与运送，以及试验用药品的接收、存储、分发、回收和台账登记，保障药物管理合规、全程可追溯。
4. 负责临床数据的采集、录入与核查，确保病例报告表（CRF）内容真实、完整、准确且及时更新，配合监查员（CRA）开展监查工作，积极落实问题整改。
5. 统筹协调研究者、受试者、申办方及监查人员之间的沟通，及时传递项目通知，反馈试验中出现的情况，推动临床试验有序进行。
6. 严格执行GCP规范及公司内部管理制度，做好试验资料的保密管理，协助完成结题阶段相关材料的汇总与提交。
任职要求
1. 学历要求：大专及以上学历，药学、护理学、临床医学、生物医学工程、公共卫生等相关专业优先考虑。
2. 经验要求：具备6个月至1年CRC工作经验。
3. 专业能力：熟悉GCP基本要求及临床试验操作流程，具有扎实的医学或药学基础知识；熟练掌握Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint），具备基础的数据处理与录入技能。
4. 综合素质：责任心强，细致严谨，执行力高，能够严格按照方案执行各项任务；具备良好的沟通协作能力、亲和力及应对压力的能力，能妥善处理试验过程中突发状况；职业操守良好，严守保密规定。
5. 其他要求：可适应医院现场工作环境，接受项目调配安排；持有GCP培训证书者优先录用。
1. 配合主要研究者（PI）开展临床试验项目的筹备工作，包括整理研究方案、归集试验所需文件（如知情同意书、病例报告表等），并进行规范化归档，确保资料符合GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关项目标准。
2. 承担受试者的招募、入组筛选及随访管理，依据研究方案严格甄别符合条件的受试者，向其清晰说明试验目的、流程、潜在风险与个人权益，协助完成知情同意签署，并定期跟踪随访进展，准确记录相关信息。
3. 协助PI执行临床试验现场任务，涵盖生物样本的采集、保存与运送，以及试验用药品的接收、存储、分发、回收和台账登记，保障药物管理合规、全程可追溯。
4. 负责临床数据的采集、录入与核查，确保病例报告表（CRF）内容真实、完整、准确且及时更新，配合监查员（CRA）开展监查工作，积极落实问题整改。
5. 统筹协调研究者、受试者、申办方及监查人员之间的沟通，及时传递项目通知，反馈试验中出现的情况，推动临床试验有序进行。
6. 严格执行GCP规范及公司内部管理制度，做好试验资料的保密管理，协助完成结题阶段相关材料的汇总与提交。
任职要求
1. 学历要求：大专及以上学历，药学、护理学、临床医学、生物医学工程、公共卫生等相关专业优先考虑。
2. 经验要求：具备6个月至1年CRC工作经验。
3. 专业能力：熟悉GCP基本要求及临床试验操作流程，具有扎实的医学或药学基础知识；熟练掌握Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint），具备基础的数据处理与录入技能。
4. 综合素质：责任心强，细致严谨，执行力高，能够严格按照方案执行各项任务；具备良好的沟通协作能力、亲和力及应对压力的能力，能妥善处理试验过程中突发状况；职业操守良好，严守保密规定。
5. 其他要求：可适应医院现场工作环境，接受项目调配安排；持有GCP培训证书者优先录用。
2026-06-21 12:27
IP属地：上海
职位福利
大专1年以下医疗器械研究药品临床研究Ⅳ期IITGCP证书
北京巢内科技发展有限公司
天使轮 · 20-99人
工作地址
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