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【岗位职责】
1. 参与研发设计阶段的技术评审,结合制造需求提出可制造性优化方案,推动零部件标准化及装配流程简化。
2. 识别关键工艺过程(如焊接、清洗、密封等)中的潜在风险,主导完成工艺验证(IQ/OQ/PQ),编制并发布PFMEA、控制计划、装配流程图等核心工艺文档,针对重点工序设计防错装置(如漏装检测、泵校准机构),并完成防错措施的验证工作。
3. 利用SPC对关键工艺参数进行监控,定期开展数据分析,输出控制图与分析报告;跟踪每日直通率指标,主导不良问题的排查与解决,组织技术攻关会议。
4. 处理产线突发的工艺异常情况,评估物料或工艺变更对产品性能的影响,主导变更验证流程,并同步更新SOP文件。
5. 运用价值流图对生产流程进行分析,识别流程中的浪费环节,优化产线布局,推进自动化改进项目,提升生产效率与过程稳定性。
6. 维护PFMEA、控制计划、SOP等工艺技术文件,确保版本受控、修改记录可追溯;配合监管审计,准备相关工艺验证支持材料。
7. 联合研发与质量团队分析客户投诉中的失效原因,制定并实施工艺改进措施;参与新供应商导入工作,评估其工艺能力及样品验证结果。
8. 完成上级交办的其他工作任务。

【任职资格】
1. 大专及以上学历,机械、电子、材料科学、工业工程等相关专业背景。
2. 具备2年以上生产制造领域工艺工作经验,有医疗器械行业经验者优先考虑。
3. 熟练使用CAD、Pro-E、Solidworks等设计工具,熟悉生产工艺流程,具备工艺设计与改善能力,了解ISO13485、GMP等体系要求,掌握生产作业指导书的编写方法。
4. 理解血液透析工作原理,熟悉关键部件结构,掌握材料清洗工艺对析出物的影响机制,能使用法规语言撰写工艺验证报告。
5. 工作态度严谨认真,责任心强,执行力高,具备良好的跨部门沟通与协作能力。

注意:本岗位实行单休制,介意者请勿投递。

工作地址:眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号二号楼三楼
2026-07-21 13:55
IP属地:四川眉山

职位福利

本科3-5年装配工艺工艺改良组装工艺
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成都威力生生物科技有限公司
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