南京·浦口区
职位详情
岗位职责:
1. 负责大分子药物工厂创新项目的全流程管理，协调CMC各职能模块，如细胞株开发、上下游生产工艺开发等，跟踪项目执行进展，保障关键节点顺利推进，确保药物从研发到生产落地的全过程高效衔接；
2. 搭建并持续优化项目计划、预算控制、资源调配及文档管理体系，结合数据分析与行业实践，提升项目运作效能，推动项目管理体系标准化与规范化建设；
3. 统筹跨部门协作，组织定期项目会议，及时识别潜在风险并推动解决方案落地，整合内外部支持资源，协同研发、生产等相关团队，确保项目按时保质完成；
4. 承担项目管理平台日常事务，包括培训安排、项目活动策划与执行等工作。
任职资格:
1. 教育背景：生物工程、化学、药学等相关专业硕士及以上学历；
2. 经验要求：具备5年以上大分子药物（如抗体、ADC等）研发或产业化工作经验者优先，具有CDMO/CRO项目管理经历者优先；
熟悉FDA、NMPA等药品注册法规，有成功申报大分子IND/NDA/BLA项目经验者优先；
具备优秀的沟通表达能力，执行力强，富有团队协作意识，英语流利者优先；
持有PMP认证或相关专业资质者优先，熟练掌握Project/Excel/PPT等办公工具，可独立撰写项目数据分析报告。
1. 负责大分子药物工厂创新项目的全流程管理，协调CMC各职能模块，如细胞株开发、上下游生产工艺开发等，跟踪项目执行进展，保障关键节点顺利推进，确保药物从研发到生产落地的全过程高效衔接；
2. 搭建并持续优化项目计划、预算控制、资源调配及文档管理体系，结合数据分析与行业实践，提升项目运作效能，推动项目管理体系标准化与规范化建设；
3. 统筹跨部门协作，组织定期项目会议，及时识别潜在风险并推动解决方案落地，整合内外部支持资源，协同研发、生产等相关团队，确保项目按时保质完成；
4. 承担项目管理平台日常事务，包括培训安排、项目活动策划与执行等工作。
任职资格:
1. 教育背景：生物工程、化学、药学等相关专业硕士及以上学历；
2. 经验要求：具备5年以上大分子药物（如抗体、ADC等）研发或产业化工作经验者优先，具有CDMO/CRO项目管理经历者优先；
熟悉FDA、NMPA等药品注册法规，有成功申报大分子IND/NDA/BLA项目经验者优先；
具备优秀的沟通表达能力，执行力强，富有团队协作意识，英语流利者优先；
持有PMP认证或相关专业资质者优先，熟练掌握Project/Excel/PPT等办公工具，可独立撰写项目数据分析报告。
2026-06-06 12:27
IP属地：江苏南京
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硕士5-10年生物药化学药
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