秦皇岛·抚宁区
职位详情
岗位职责：
1. 负责医疗器械产品注册相关材料的编写、汇总及内部审阅工作；
2. 统筹管理医疗器械注册项目，协调各方资源并跟进项目执行进度；
3. 对接药品监督管理机构及相关职能部门，开展沟通与协作；
4. 及时收集、分类、整理并归档国家药监部门发布的法规、政策及技术文件；
5. 参与新产品上市前的转化准备工作；
6. 办理医疗器械相关的各类资质证件；
7. 承担政府政策性资助项目的申报任务。
任职要求：
1. 熟悉医疗器械注册流程及相关法规要求；
2. 具备较强的项目统筹能力与跨部门沟通协调技巧；
3. 能够独立应对和解决项目推进过程中的各类问题；
4. 工作认真负责，具备抗压能力并保持工作高效性。
1. 负责医疗器械产品注册相关材料的编写、汇总及内部审阅工作；
2. 统筹管理医疗器械注册项目，协调各方资源并跟进项目执行进度；
3. 对接药品监督管理机构及相关职能部门，开展沟通与协作；
4. 及时收集、分类、整理并归档国家药监部门发布的法规、政策及技术文件；
5. 参与新产品上市前的转化准备工作；
6. 办理医疗器械相关的各类资质证件；
7. 承担政府政策性资助项目的申报任务。
任职要求：
1. 熟悉医疗器械注册流程及相关法规要求；
2. 具备较强的项目统筹能力与跨部门沟通协调技巧；
3. 能够独立应对和解决项目推进过程中的各类问题；
4. 工作认真负责，具备抗压能力并保持工作高效性。
2026-08-30 15:23
IP属地：河北秦皇岛
职位福利
本科3-5年国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械植入医疗器械口腔科器械ISO认证ISO13485FDA认证CE认证
爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司
500-999人
鱼泡安全保障
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医疗器械研发1-3年本科国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械口腔科器械ISO13485CE认证FDA认证
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研发工程师
6000-11000元/月
医疗器械研发经验不限本科普通手术器械自动化专业机械专业一本院校毕业生优先硬件辅助手术器械家庭保健器材光导手术器械物理诊断器具材料专业结构
保定 满城区
研发工程师
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