职位详情
岗位职责:
1. 依据公司年度发展目标,规划制剂(注射剂、片剂、胶囊)项目研发方案,掌控研发关键节点,主导解决技术攻关问题;
2. 组织并推进项目开发全流程管理,包括人员任务分配与专业指导、项目相关方案及报告的审定,确保药学研究符合规范要求,保障数据完整、结果一致;
3. 主导药学研究申报材料的编写与整理工作;
4. 统筹管理研发项目的成本控制、进度跟踪、质量监督及风险评估;
5. 主导工艺技术转移工作,并参与工艺验证等药学模块的具体实施;
6. 负责实验室日常运行管理,对团队成员进行带教、培训与绩效考核。
任职要求:
1. 药学、药剂学、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2. 具备5年以上制剂研发经历,3年以上项目管理经验,2015年后作为核心负责人完成并获批不少于2个固体制剂(注射剂、片剂、胶囊)注册项目;
3. 熟悉固体制剂研发流程及中试放大实践,具备独立解决研发中各类技术问题的能力;掌握固体制剂常规检测内容,尤其擅长溶出曲线分析;有基于预BE结果优化处方与工艺者优先考虑;
4. 熟知FDA、ICH、NMPA药品注册法规及相关技术指南,能够有效衔接各研发环节;
5. 具备优秀的项目统筹能力、沟通协调能力、问题处理能力及团队领导力;
6. 可熟练查阅中英文文献资料,具备良好的信息检索与整合能力。
职位福利:
五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助
1. 依据公司年度发展目标,规划制剂(注射剂、片剂、胶囊)项目研发方案,掌控研发关键节点,主导解决技术攻关问题;
2. 组织并推进项目开发全流程管理,包括人员任务分配与专业指导、项目相关方案及报告的审定,确保药学研究符合规范要求,保障数据完整、结果一致;
3. 主导药学研究申报材料的编写与整理工作;
4. 统筹管理研发项目的成本控制、进度跟踪、质量监督及风险评估;
5. 主导工艺技术转移工作,并参与工艺验证等药学模块的具体实施;
6. 负责实验室日常运行管理,对团队成员进行带教、培训与绩效考核。
任职要求:
1. 药学、药剂学、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2. 具备5年以上制剂研发经历,3年以上项目管理经验,2015年后作为核心负责人完成并获批不少于2个固体制剂(注射剂、片剂、胶囊)注册项目;
3. 熟悉固体制剂研发流程及中试放大实践,具备独立解决研发中各类技术问题的能力;掌握固体制剂常规检测内容,尤其擅长溶出曲线分析;有基于预BE结果优化处方与工艺者优先考虑;
4. 熟知FDA、ICH、NMPA药品注册法规及相关技术指南,能够有效衔接各研发环节;
5. 具备优秀的项目统筹能力、沟通协调能力、问题处理能力及团队领导力;
6. 可熟练查阅中英文文献资料,具备良好的信息检索与整合能力。
职位福利:
五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助
2026-07-21 13:50
IP属地:福建莆田
职位福利
本科5-10年固体制剂生物药化学药

福建基诺厚普生物科技有限公司


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