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岗位职责:
1、全面主持公司生产管理相关工作;
2、以欧盟或FDA标准为基准,推动制剂或原料药生产与质量体系的持续升级;
3、负责组织审定生产及技术类文件制度,并严格落实国家相关法律法规,保障产品生产质量符合国际标准要求;
4、统筹日常生产运行及生产团队管理,确保生产计划安全、准时、高效达成;
5、审核车间费用预算与成本控制方案,实现对制造成本的科学管控;
6、审定公司整体生产排程,并监督各车间落实生产任务;
7、审定本部门技术优化与革新计划,持续推进工艺技术水平提升;
8、审定生产系统人员培训规划,强化员工专业能力与综合素养;
9、监督生产环节的安全防范措施及劳动保护执行,承担所辖区域安全管理责任;
10、组织召开生产、技术等专项分析会议,推动问题解决与效率提升。

任职要求:
1、具备新建生产基地全流程建设经验者优先考虑
2、化学、化学工程与工艺、应用化学等相关专业,本科及以上学历;
3、五年以上原料药生产管理经验,具有FDA或欧盟现场审计通过经历及国内GMP认证经验;
4、熟练掌握药品生产管理理论与专业技术知识,熟悉国家GMP法规、政策及相关监管要求
2026-07-21 13:34
IP属地:陕西西安

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本科5-10年
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杭州中美华东制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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