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1、 质量体系相关
1) 负责本部门三级文件及四级表格的管理、版本更新、受控管理及定期组织培训;
2) 负责设计开发文档(MDR、DHF文档)的归档与维护,协助研发人员完成文档的修订、变更及存档工作;
3) 负责《新产品上市规划》及相关评审资料的整理、保管与归档;
4) 负责研发新产品留样工作的统筹管理及日常观察记录;
5) 协助公司开展内部审核与外部审核相关的体系准备工作;

2、 设计开发支持
1) 负责原材料、半成品及成品的产品编码制定与维护,承担产品UDI信息的编制、更新、上传及日常维护;
2) 负责ERP系统中物料基础数据的录入、调整与信息维护;
3) 负责研发项目立项材料的整理、项目日志记录及台账建立;
4) 跟踪试制产品加工进度,完成台账登记与信息反馈,负责客户合作项目的备案、过程跟进与协调管理;
5) 负责法规和标准类文件的收集、归档、更新及有效性维护;

3、 日常事务管理
1) 负责部门办公用品的需求提报与申领;
2) 参与研发各库房的周期性盘点并协助日常管理工作;
3) 协助上级领导安排会议日程及组织部门日常培训活动;
党建工作。
2026-06-11 12:26
IP属地:河北石家庄

职位福利

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