职位详情
职位描述:
1. 全面负责公司生产设备、公用系统及厂房设施的统筹管理,确保其符合GMP规范及实际生产运行需求;
2. 审核设备预防性维护计划,保障厂房、设施与设备始终处于完好状态,维持稳定高效运行;
3. 组织实施厂房、设备及设施的日常维护与突发故障的应急维修,持续降低故障发生频率;
4. 负责新增或更新设备的URS审核、技术调研、安装调试及验收工作,确保设备满足使用性能、安全标准、环保要求及节能目标,并对设备变更与报废进行专业评估;
5. 承担部门团队的组织管理职责,推动团队高效运作。
职位要求:
1. 具备机械、自动化等相关专业本科及以上学历;
2. 拥有国内知名化工原料药企业设备工程部门负责人经历,熟悉300人以上规模工厂的运营管理模式;
3. 精通化工原料药常用设备,包括反应釜、分离设备、干燥设备、过滤设备、真空设备、冻干机等,掌握其工作原理、选型依据及安装维修技术;
4. 具备FDA、GMP相关实践经验,熟悉厂房设备确认流程、设备维护保养的GMP管理体系、公用系统的理论与运维操作,具备设备相关文件编写能力及偏差调查处理经验;
5. 参与过FDA或欧盟认证项目,具备完整的认证迎检经验;
6. 熟练使用CAD软件,具备设备工艺流程图绘制的实际操作能力;
7. 具备原料药高活性车间建设经验,或OEB4级以上项目经验,掌握ISPE相关理论并能有效应用于实践;
8. 具备团队搭建与管理能力,能够明确部门职能划分与业务模块分工,重视员工培养与绩效考核机制建设;
9. 具备优秀的沟通协调能力,工作作风严谨务实,责任心强,可有效对接外部机构如设计院、市场单位等相关方。
1. 全面负责公司生产设备、公用系统及厂房设施的统筹管理,确保其符合GMP规范及实际生产运行需求;
2. 审核设备预防性维护计划,保障厂房、设施与设备始终处于完好状态,维持稳定高效运行;
3. 组织实施厂房、设备及设施的日常维护与突发故障的应急维修,持续降低故障发生频率;
4. 负责新增或更新设备的URS审核、技术调研、安装调试及验收工作,确保设备满足使用性能、安全标准、环保要求及节能目标,并对设备变更与报废进行专业评估;
5. 承担部门团队的组织管理职责,推动团队高效运作。
职位要求:
1. 具备机械、自动化等相关专业本科及以上学历;
2. 拥有国内知名化工原料药企业设备工程部门负责人经历,熟悉300人以上规模工厂的运营管理模式;
3. 精通化工原料药常用设备,包括反应釜、分离设备、干燥设备、过滤设备、真空设备、冻干机等,掌握其工作原理、选型依据及安装维修技术;
4. 具备FDA、GMP相关实践经验,熟悉厂房设备确认流程、设备维护保养的GMP管理体系、公用系统的理论与运维操作,具备设备相关文件编写能力及偏差调查处理经验;
5. 参与过FDA或欧盟认证项目,具备完整的认证迎检经验;
6. 熟练使用CAD软件,具备设备工艺流程图绘制的实际操作能力;
7. 具备原料药高活性车间建设经验,或OEB4级以上项目经验,掌握ISPE相关理论并能有效应用于实践;
8. 具备团队搭建与管理能力,能够明确部门职能划分与业务模块分工,重视员工培养与绩效考核机制建设;
9. 具备优秀的沟通协调能力,工作作风严谨务实,责任心强,可有效对接外部机构如设计院、市场单位等相关方。
2026-06-11 14:07
IP属地:四川成都
职位福利
本科10年以上生产设备

四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人

工作地址

鱼泡安全保障
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