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研究员:
1. 按照项目实验计划,执行与项目质量标准或制备工艺相关的实验研究工作;
2. 编写实验原始记录(包括对照品台账、实验记录、仪器使用记录等),确保记录及时、真实、清晰、准确,具有可追溯性,并依据药品注册法规要求配合完成申报材料的撰写;

课题负责人:
1. 根据中心下达的任务,制定试验方案、研究计划及项目预算,开展具体研究工作,及时识别、精准分析、判断并解决课题实施过程中的关键技术难题;
2. 起草所负责课题的质量研究及基础提取工艺研究方案,整合总体研究方案,汇报项目整体进展与阶段性总结;
3. 撰写相关申报研究资料、实验原始记录及其他研究过程中所需文件,并进行复核、审核与归档,确保实验数据和研究文档符合规范要求;
4. 总结并汇报课题研究进展,按时提交周报、月报、沟通函、月度研究计划及项目节点考核材料,整理并复核项目全流程技术资料。
2026-07-31 13:53
IP属地:浙江丽水

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本科5-10年中药新药研发中药经典名方研发中药二次研发中药质量标准研究
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北京盈科瑞创新医药股份有限公司
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