西青区
职位详情
1、负责临床试验中医学相关工作的落实：
在临床研究过程中，与研究者及各职能团队保持沟通，及时处理涉及医学领域的问题。
执行医学监查工作，包括入排标准核查、方案偏离评估、安全性与有效性数据的医学评判、数据库医学审查等。
2、承担临床试验方案及相关文件的设计与编写：
根据项目实际需要，协同临床专家及监管审评人员开展方案设计讨论；
具体工作涵盖适应症确定、研究方案制定、临床所需文档（如试验方案、总结报告）编制，以及药品评审机构所需的医学资料撰写与审核。
3、提供医学支持服务：
完成研究者手册及注册申报材料中医学内容的撰写与复核；
组织开展部门内外的医学知识交流与培训，为其他团队提供专业的医学指导与咨询支持
在临床研究过程中，与研究者及各职能团队保持沟通，及时处理涉及医学领域的问题。
执行医学监查工作，包括入排标准核查、方案偏离评估、安全性与有效性数据的医学评判、数据库医学审查等。
2、承担临床试验方案及相关文件的设计与编写：
根据项目实际需要，协同临床专家及监管审评人员开展方案设计讨论；
具体工作涵盖适应症确定、研究方案制定、临床所需文档（如试验方案、总结报告）编制，以及药品评审机构所需的医学资料撰写与审核。
3、提供医学支持服务：
完成研究者手册及注册申报材料中医学内容的撰写与复核；
组织开展部门内外的医学知识交流与培训，为其他团队提供专业的医学指导与咨询支持
2026-01-08 10:40
IP属地：天津
职位福利
本科5-10年医学医学经理临床研究设计
北京盈科瑞创新医药股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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