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1. 负责牵头编制、更新产品工艺规程,经审批后组织车间人员开展相关技术培训;

2. 负责生产过程中工艺技术的指导与管理,确保药品严格依照核准的工艺规程实施生产;

3. 负责对工艺操作规程执行情况进行监督与核查,及时处理生产过程中的各类技术问题;

4. 组织开展车间技术难题攻关及质量提升活动,持续优化物料使用效率,提升产品质量水平;

5. 审核批生产记录(含批包装记录)的填写规范性,负责批记录的汇总、整理、初步审查,并按既定流程进行传递;

6. 组织实施本车间员工在操作规程、生产工艺及相关技能方面的培训工作;

7. 参与本车间各类事故的调查、原因分析及后续处理;

8. 参与新产品中试、试生产以及新设备投入使用的技术支持工作;

9. 积极配合公司开展GMP自检,推动各项整改要求有效落实。
2026-10-25 14:24
IP属地:陕西西安

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本科1-3年仿制药固体制剂透皮制剂
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杭州中美华东制药有限公司
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