车间技术负责人

渭南·蒲城县

杭州中美华东制药有限公司

职位详情

岗位内容：
1、车间筹建与体系建设：参与车间设备的监造、出厂验收、安装、调试及验证工作，确保满足生产工艺需求及GMP规范要求。
2、负责车间规划产品的技术转移与工艺验证，保障生产工艺从研发、中试到商业化生产的平稳过渡，支持注册申报检查及后续量产运行。
3、文件管理：起草与审核车间相关的操作规程、管理制度、验证方案及报告等文件资料。
4、工艺验证与生命周期管理：主导中试、验证及商业化阶段工艺文件的建立、修订与完善，确保工艺持续受控并推动其不断优化升级。
5、生产工艺支持与改进：深入生产一线提供技术支撑，处理生产偏差，开展根本原因分析并制定纠正与预防措施。
6、跨部门协同：与研发、质量保证（QA）、质量控制（QC）等部门密切配合，保障项目按节点顺利推进。

任职要求：
1、制药工程、有机化学、应用化学等相关专业，全日制本科及以上学历；
2、3年以上多肽原料药生产相关工作经验；
3、掌握国内外GMP法规要求，具备多个产品技术转移经历；熟悉工艺优化和技术提升，具有较强的工艺问题分析与解决能力；
4、有生产质量体系文件建设、设备3Q文件、验证文件编写及丰富项目转移经验者优先考虑；
5、具备良好的沟通协调能力、组织能力和计划执行能力。

福利待遇：
1、过节费、取暖费、防暑降温费等
2、双休，依国家法定节假日放假，享受带薪年假
3、入职即缴纳五险一金

2026-09-09 15:54

IP属地：陕西渭南

职位福利

本科3-5年多肽合成化学药品原料药制造