杭州·钱塘区
职位详情
工作内容：
1、熟悉无源医疗器械及三类无菌医疗器械相关法规要求与检测技术，确保质量控制实验室满足13485等法规认证标准
2、根据各项目进度安排，统筹实施检测场地改造、设备采购与验证、人员培训及系统上线运行
3、主导各类项目的方法学确认与验证工作，保障检测数据合规有效
4、配合上级推进器械团队在成本优化与人效提升方面的相关举措
任职要求：
1、本科及以上学历，相关专业背景优先
2、具备3年以上大型企业从业经验，熟知各国医疗器械注册及现场核查的法规管理要求
3、熟练掌握微生物检测及相关验证技能，包括无菌、微生物限度、内毒素、溶剂残留等项目
4、逻辑清晰，思维敏捷，抗压能力突出，能接受阶段性加班及省外或海外短期外派学习
5、具备良好的沟通协调能力，拥有较丰富的项目管理实践经验
1、熟悉无源医疗器械及三类无菌医疗器械相关法规要求与检测技术，确保质量控制实验室满足13485等法规认证标准
2、根据各项目进度安排，统筹实施检测场地改造、设备采购与验证、人员培训及系统上线运行
3、主导各类项目的方法学确认与验证工作，保障检测数据合规有效
4、配合上级推进器械团队在成本优化与人效提升方面的相关举措
任职要求：
1、本科及以上学历，相关专业背景优先
2、具备3年以上大型企业从业经验，熟知各国医疗器械注册及现场核查的法规管理要求
3、熟练掌握微生物检测及相关验证技能，包括无菌、微生物限度、内毒素、溶剂残留等项目
4、逻辑清晰，思维敏捷，抗压能力突出，能接受阶段性加班及省外或海外短期外派学习
5、具备良好的沟通协调能力，拥有较丰富的项目管理实践经验
2026-07-26 14:23
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年三类医疗器械无源医疗器械QCGMP认证ISO13485
杭州中美华东制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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1-2万元/月
机械工程师3-5年本科有机械工程师经验机电设备经验自动化机械经验重型机械经验SolidWorksAutoCADANSYS非标设计经验整机设计经验设计安装/调试非标设备电气设备机床设备工装设备装配设备自动化设备
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