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1、负责个例安全性报告的医学评估与分析,及时发现并识别潜在的、重要的药物安全风险信号;
2、参与注册临床试验及其他项目中不良事件(AE/SAE/SUSAR)的医学评价,判断事件与药物之间的相关性,为风险管理决策提供专业医学依据;
3、参与拟定风险管理计划,落实风险控制措施,并对风险动态进行持续跟踪,协助完成措施效果评估及计划优化调整;
4、协助组织并推动产品安全知识培训工作,增强团队对药物警戒规范及相关流程的理解与实操能力。

任职资格
1、临床医学或相关专业硕士及以上学历,工作地点灵活,支持远程办公
2、具有3年以上相关领域工作经验,掌握扎实的医学与药理学基础,熟悉药物警戒相关法规、标准与政策要求,有主治医师背景者优先
3、具备良好的数据统计与分析能力
4、具备优秀的沟通协调能力和团队协作精神,具备较强的合规意识
5、持续学习与知识更新:医疗环境持续发展,产品安全医生需密切关注最新的科研成果、技术进步及法规变化,主动学习并不断更新自身专业知识体系
2026-01-29 14:07
IP属地:江苏南京

职位福利

硕士3-5年药品警戒医学评估
企业发布信息图
厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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